Ivabradin Krka 7,5 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ivabradinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Krka d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine hydrochloride

Kipimo:

7,5 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ivabradinhydroklorid 8,085 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 180 x 1 tabletter (endos)

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2017-01-30

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IVABRADIN KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IVABRADIN KRKA 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ivabradin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ivabradin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ivabradin Krka
3.
Hur du tar Ivabradin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ivabradin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IVABRADIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ivabradin Krka (ivabradin) är en hjärtmedicin som används för att
behandla
-
Symtomgivande stabil angina pectoris (som orsakar bröstsmärtor) hos
vuxna patienter vars
puls är över eller lika med 70 slag per minut. Den används till
vuxna patienter som inte tål
eller inte kan använda hjärtmediciner av typen betablockerare. Den
används också i
kombination med betablockerare till vuxna patienter vars tillstånd
inte kan kontrolleras
fullständigt med enbart betablockerare.
-
Kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter vars puls är över eller lika
med 75 slag per minut. Den
används i kombination med standardbehandling, inklusive behandling
med betablockerare
eller när betablockerare inte får användas eller inte tolereras.
Stabil angina pectoris (vanligen kallad ”kärlkramp”):
Stabil angina är en hjärtsjukdom som uppstår när hjärtat inte
får tillräckligt med syre. Det vanligaste
symptomet på kärlkramp är bröstsmärtor eller obehag.
Om kronisk h

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ivabradin Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Ivabradin Krka 7,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som
ivabradinhydroklorid).
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som
ivabradinhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 45,36 mg laktos.
Varje 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 68,04 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
5 mg: Ljust rosa-orangea, rektangulära, aningen bikonvexa
filmdragerade tabletter med brytskåra på
ena sidan, dimensioner 8 mm x 4,5 mm. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
7,5 mg: Ljust rosa-orangea, runda, aningen bikonvexa filmdragerade
tabletter med avfasade kanter,
7 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris_
Ivabradin är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil
angina pectoris hos vuxna med
koronarkärlssjukdom och normal sinusrytm och en hjärtfrekvens ≥ 70
slag per minut. Ivabradin är
indicerat:
-
för vuxna med intolerans eller kontraindikation mot betablockerare
-
eller i kombination med betablockerare för patienter som ej uppnår
adekvat kontroll med en
optimal dos betablockerare
_Behandling av kronisk hjärtsvikt_
Ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt NYHA klass II-IV med
systolisk dysfunktion hos vuxna
patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per
minut, i kombination med
standardterapi, inklusive behandling med betablockerare eller när
behandling med betablockerare är
kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För de olika doseringarna finns filmdragerade tabletter med 5 mg och
7,5 mg ivabradin tillgängliga.
2
Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris
Det rekommenderas att besl