Itrafungol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

ITRACONAZOL

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QJ02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

ITRACONAZOLE

Vitengo katika mfuko:

Glasfläschchen (Typ III) zu 52 ml, Laufzeit: 24 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2004-08-20

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Itrafungol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Propylenglycol (E 1520)
103,6 mg
Karamell (E 150)
0,2 mg
Gelbe bis leicht bernsteinfarbene, klare Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Dermatophytosen verursacht durch _Microsporum
canis._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die auf den Wirkstoff Itraconazol oder
einen der sonstigen Bestandteile
allergisch reagieren.
Nicht anwenden bei Katzen mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion.
Nicht zur Anwendung bei trächtigen und säugenden Katzen; siehe
„Besondere Warnhinweise“.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Einige Fälle von Dermatophytose bei Katzen können schwierig zu
heilen sein, insbesondere in
Katzenzuchten. Katzen, die mit Itraconazol behandelt werden, können
nach wie vor andere Katzen mit
_M. canis_ infizieren, solange keine mykologische Heilung erzielt
wurde. Es wird daher geraten, gesunde
Tiere (auch Hunde, da diese ebenfalls durch _M. canis_ infiziert
werden können) und Katzen, die behandelt
werden, getrennt zu halten, um das Risiko einer Reinfektion oder einer
Ausbreitung der Infektion zu
minimieren. Die Reinigung und Desinfektion der Umgebung mit geeigneten
fungiziden Produkten wird
nachdrücklich empfohlen - besonders beim Vorliegen von
Gruppenproblemen. Die Behandlung einer
Dermatophytose sollte nicht auf die Behandlung der infizierten Tiere
beschränkt sein. Sie sollte auch die
Desinfektion der Umgebung mit geeigneten antimykotischen Produkten
umfassen, da _Microsporum. _
_canis_-Sporen bis zu 18 Monaten in der Umwelt überleben können.
Durch andere Maßnahmen wie regelmäßiges Staubsaugen, die
Desinfektion von zur Fellpflege
verwendeten Gegenständen und die Vernichtung von allem
möglicherweise verseuchten Material, das
2
nicht desinfiziert werden kann, wird das Risiko einer

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Itrafungol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Karamell (E 150)
0,2 mg
Propylenglycol (E 1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallierend)
245,1 mg
Hydroxypropyl-B-Cyclodextrin
Konzentrierte Salzsäure
Natriumhydroxid
Saccharin-Natrium
Kirscharoma
Gereinigtes Wasser
Gelbe bis leicht bernsteinfarbene, klare Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Dermatophytosen verursacht durch _Microsporum
canis._
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die auf den Wirkstoff Itraconazol oder
einen der sonstigen Bestandteile
allergisch reagieren.
Nicht anwenden bei Katzen mit einer eingeschränkten Leber- oder
Nierenfunktion.
2
Nicht zur Anwendung bei trächtigen und säugenden Katzen; siehe auch
Abschnitt 3.7.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Einige Fälle von Dermatophytose bei Katzen können schwierig zu
heilen sein, insbesondere in
Katzenzuchten.
Katzen, die mit Itraconazol behandelt werden, können nach wie vor
andere Katzen mit _M. canis_ infizieren,
solange keine mykologische Heilung erzielt wurde. Es wird daher
geraten, gesunde Tiere (auch Hunde, da
diese ebenfalls durch _M. canis_ infiziert werden können) und Katzen,
die behandelt werden, getrennt zu
halten, um das Risiko einer Reinfektion oder einer Ausbreitung der
Infektion zu minimieren. Die
Reinigung und Desinfektion der Umgebung mit geeigneten fungiziden
Produkten wird nachdrücklich
empfohlen - besonders beim Vorliegen von Gruppenproblemen.
Soll ein erkranktes Tier geschoren werden, sollte zuvor der Rat eines
Tierarztes eingeholt werden.
Das Scheren