Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
itraconazole
SANOFI AVENTIS FRANCE
J02AC02
itraconazole
100 mg
gélule
composition pour une gélule > itraconazole : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 gélule(s)
liste I
AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
386 102-7 ou 34009 386 102 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 103-3 ou 34009 386 103 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 105-6 ou 34009 386 105 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 106-2 ou 34009 386 106 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 107-9 ou 34009 386 107 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 108-5 ou 34009 386 108 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 109-1 ou 34009 386 109 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 953-3 ou 34009 572 953 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 955-6 ou 34009 572 955 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 956-2 ou 34009 572 956 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 957-9 ou 34009 572 957 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 958-5 ou 34009 572 958 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 959-1 ou 34009 572 959 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 961-6 ou 34009 572 961 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 240 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 962-2 ou 34009 572 962 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-06-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008 Dénomination du médicament ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues à des champignons microscopiques) superficielles (kératites fongiques, pityriasis versicolore, dermatophyties cutanées) ou de certaines mycoses systémiques ou viscérales. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE WINTHROP 100 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS : · Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit, · En association avec la mizolastine (médicaments utilisés en cas d'allergie), le cisapride (méd Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ITRACONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Itraconazole ..................................................................................................................................... 100 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MYCOSES SUPERFICIELLES · Kératites fongiques notamment à Aspergillus · Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées: lorsque ces infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels. · L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les onychomycoses. MYCOSES SYSTÉMIQUES OU VISCÉRALES · Aspergillomes inopérables symptomatiques. · Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris chez l'immunodéprimé. · Aspergillose invasive de l'immunodéprimé: l'expérience est encore trop limitée pour préciser la place de l'itraconazole par rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez le neutropénique. Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser la durée utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine B. · Chromomycoses. · Histoplasmoses. · Paracoccidioïdomycoses; · Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Mycoses superficielles L'élimination de l'itraconazole des tissus est plus longue que celle du plasma; l'effet de la thérapeutique se poursuit plusieurs jours après l'arrêt du traitement. · Kératites fongiques: 2 gélules (200 mg) pendant 21 jours. La durée du traitement pourra être ajustée selon la réponse clinique obtenue. · Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 5 à 10 jours. · Dermatoph Soma hati kamili