Itraconazol 100 mg PCH, capsules

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ITRACONAZOL;

Inapatikana kutoka:

Pharmachemie B.V.

ATC kanuni:

J02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

ITRACONAZOLE;

Dawa fomu:

Capsule, hard

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Itraconazole

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 20000; MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);

Taarifa za kipeperushi

ITRACONAZOL 100 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2012
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 105358 PIL 0312.5v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ITRACONAZOL 100 MG PCH, CAPSULES
itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ITRACONAZOL 100 MG PCH WORDT GEBRUIKT BIJ:

SCHIMMELINFECTIES VAN VROUWELIJKE GESLACHTSORGANEN die door de
gistschimmel _Candida_
worden veroorzaakt

SCHIMMELINFECTIES VAN DE SLIJMVLIEZEN IN DE MOND die door de
gistschimmel _Candida_ worden
veroorzaakt_ _

OPPERVLAKKIGE SCHIMMELINFECTIES. Dit zijn o.a. schimmelinfecties
-
van de huid van diverse lichaamsdelen
-
van de vinger- en/of teennagels
-
_Pityriasis versicolor._ Dit is een schimmelinfectie van de huid
waarbij op zemelen lijkende schilfers
ontstaan na het krabben. De aangetaste huiddelen zijn lichter of
donkerder dan de normale huid.

SCHIMMELINFECTIES VAN DE SLIJMVLIEZEN EN/OF INWENDIGE ORGANEN die
worden veroorzaakt door:
-
Diverse schimmels zoals lymfocutane sporotrichose,
paracoccidioïdomycose, blastomycose (bij
patiënten met een gezond afweersysteem) en histoplasmose.
-
_Aspergillus hyphae_ schimmels als u niet gereageerd heeft op
behandeling met het
schimmeldodende amfot

Tabia za bidhaa

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ITRACONAZOL 100 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 105358 SPC 0312.5v.ESren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol 100 mg PCH, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof: 195 mg sucrose per capsule
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
Harde capsules, grootte 0, gevuld met witte tot gebroken witte
korrels.
Kapje van de capsule: wit, ondoorzichtig.
Romp van de capsule: wit, ondoorzichtig.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Vulvovaginale candidiase.
-
Orale candidiase, dermatomycosen (bijv. tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis, tinea manus) en
onychomycosen (veroorzaakt door dermatofyten en gisten), pityriasis
versicolor.
-
Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose (bij
immunocompetente
patiënten) en histoplasmose.
-
Itraconazol kan worden gebruikt bij patiënten die lijden aan
invasieve aspergillose die refractair
voor amfotericine-B of dit niet verdroegen.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
omtrent het juiste gebruik van
antifungale middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Itraconazolcapsules zijn voor oraal gebruik.
De capsules dienen meteen na de maaltijd te worden ingenomen.
De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Dosering
_Volwassenen en adolescenten: _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ITRACONAZOL 100 MG PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 105358 SPC 0312.5v.ESren
-
Vulvovaginale candidiase: 200 mg ’s morgens en 200 mg ’s avonds
gedurende 1 dag.
-
Orale candidiasis: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2 weken.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2
weken.
-
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken.
-
Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal per dag gedurende 1 week.