Isoten Minor 2.5 mg filmomh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Bisoprololfumaraat 2,5 mg

Inapatikana kutoka:

Viatris BV-SRL

ATC kanuni:

C07AB07

INN (Jina la Kimataifa):

Bisoprolol Fumarate

Kipimo:

2,5 mg

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

Bisoprololfumaraat 2.5 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Bisoprolol

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 210296-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914460 - CNK-code: 1554195 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210296-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914453 - CNK-code: 2793842 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2000-02-14

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ISOTEN MINOR 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ISOTEN 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ISOTEN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_bisoprololfumaraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Isoten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISOTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het actieve bestanddeel van Isoten is bisoprolol. Bisoprolol behoort
tot de
geneesmiddelengroep van de
b
-blokkers. Deze geneesmiddelen werken door de reactie van
het lichaam op bepaalde zenuwimpulsen te beïnvloeden, voornamelijk in
het hart.
Bijgevolg wordt de hartfrequentie vertraagd wat het hart efficiënter
maakt in het rondpompen
van bloed in het lichaam.
Hartfalen treedt op wanneer de hartspier zwak is en niet in staat is
voldoende bloed rond te
pompen om het lichaam in zijn noden te voorzien. Isoten wordt gebruikt
om chronisch stabiel
hartfalen te behandelen.
Het wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt die deze aandoening
behandelen
(zoals ACE-inhibitoren, diuretica en hartglycosiden).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Neem Isoten niet in, indien één van de volgende toestanden op u van
toe

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isoten Minor 2,5 mg filmomhulde tabletten
Isoten 5 mg filmomhulde tabletten
Isoten 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isoten Minor 2,5 mg
Elke tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat
Isoten 5 mg
Elke tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat
Isoten 10 mg
Elke tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Isoten Minor 2,5 mg: witte, hartvormige, filmomhulde tabletten met een
breuklijn op beide
zijden
Isoten 5 mg: witgele, hartvormige, filmomhulde tabletten met een
breuklijn op beide zijden
Isoten 10 mg: zacht- tot lichtoranje, hartvormige, filmomhulde
tabletten met een breuklijn op
beide zijden
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van stabiel, chronisch hartfalen met verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie als toevoeging aan
angiotensineconversie-enzyminhibitoren (ACE-I),
diuretica en eventueel hartglycosiden (zie rubriek 5.1 voor bijkomende
informatie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Standaardbehandeling van chronisch hartfalen bestaat uit een
ACE-inhibitor (of een
angiotensinereceptorblokker in geval van ACE-inhibitorintolerantie),
een bètablokker,
diuretica en hartglycosiden indien van toepassing. De patiënt moet
stabiel zijn (zonder acuut
hartfalen) bij het opstarten van de behandeling met bisoprolol.
Het is aanbevolen dat de behandelende arts ervaren is in het
behandelen van chronisch
hartfalen.
Tijdelijke verslechtering van het hartfalen, hypotensie of bradycardie
kunnen voorkomen
tijdens de titratieperiode en daarna.
Dosering
_Titratiefase_
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
Voor de behandeling van stabiel, chronisch hartfalen met bisoprolol is
een titratiefase
vereist.
De behandeling met bisoprolol wordt in het begin stapsgewijze
opgebouwd:
-
1,25 mg éénmaal per dag gedurende 1 week; indien goed verdragen,
verho