Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MEPİVAKİN HİDROLORÜR
VEM ILAC
N01BB03
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Normal
intratekal
Pasif
2013-12-10
1 KULLANMA TALİMATI İSOCAİNE %3 ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON İÇEREN KARPÜL SADECE DENTAL ANESTEZIDE ENJEKSIYON OLARAK UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE_: Her 1.8 ml’lik karpül 54 mg mepivakain hidroklorür içerir. ● _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İSOCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İSOCAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3 İSOCAİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İSOCAİNE’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İSOCAİNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İSOCAİNE lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Diş operasyonları öncesinde veya sırasında his kaybı (uyuşturmak) oluşturmak için kullanılır. İSOCAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir. İSOCAİNE, bir kutuda 1.8 ml’lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayı Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İSOCAİNE %3 Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Karpül Steril-Apirojen 2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir karpül (1.8 mL) 54.0mg mepivakain hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Steril, apirojen, berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İSOCAİNE aşağıdaki durumda kullanılır. Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için infiltrasyon ve sinir bloğu anestezisi oluşturmak için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj; hastanın fiziksel durumuna, anestezi yapılacak oral boşluğun alanına, oral dokunun vaskülaritesine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Etkin anesteziyi sağlayacak en az doz kullanılmalıdır. POZOLOJI: Mepivakain hidroklorürün üst çenede etkinin başlama süresi yaklaşık 0.5 – 2 dakika, alt çenede ise 1 – 4 dakikadır. 2 İSOCAİNE’nin 0.7 – 1 ml olarak uygulandığında 10 – 17 dakikalık pulpal analjezi ve yaklaşık 60 – 100 dakikalık yumuşak doku anestezisi sağlar. Yetişkinler ve çocuklar için tavsiye edilen dozlar maksimum dozlarla birlikte aşağıdaki tabloda verilmiştir: YETİŞKİNLER ÇOCUKLAR 20 kg 40 kg TAVSIYE EDILEN TERAPÖTIK DOZ 1.8 ml’lik karpül 1 karpül ¼ karpül ½ karpül mepivacaine hidroklorür (mg) 54 mg 15 mg 30 mg TAVSIYE EDILEN MAKSIMUM DOZ 1.8 ml’lik karpül 5.5 karp Soma hati kamili