Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Isosorbidi mononitras INN
Teva B.V.*
C01DA14
Isosorbidi mononitras
60 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
590562 Töfluílát V0041
Markaðsleyfi útgefið
1999-08-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ISMO ® 60 MG FORÐATÖFLUR _ _ _ísósorbíðmónónítrat _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ismo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ismo 3. Hvernig nota á Ismo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ismo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ISMO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ismo tilheyrir þeim flokki æðavíkkandi lyfja sem nefnast nítröt. Þau verka með því að víkka út æðar í hjartanu og draga þannig úr álagi á hjartað og auðvelda því að dæla blóði. Ismo er notað til fyrirbyggjandi meðferðar við hjartaöng. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ISMO EKKI MÁ NOTA ISMO - ef um er að ræða OFNÆMI fyrir ísósorbíðmónónítrati, ísósorbíðdínítrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Ofnæmisviðbrögð geta m.a. komið fram sem útbrot, kláði eða öndunarerfiðleikar. - ef þú ert með MJÖG LÁGAN blóðþrýsting eða BLÓÐRÁSARBILUN (lost). - ef þú ert með hjartaöng af völdum STÆKKUNAR HJARTAVÖÐVA . - ef þú ert með brátt HJARTADREP með lágum fylliþrý Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ismo 60 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Isosorbidi mononitras INN. Hver forðatafla inniheldur: Ísósorbíðmónónítrat 60 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 38 mg af laktósa einhýdrati (mjólkursykur). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Ljósgular sporöskjulaga um 13 mm töflur með deiliskoru á báðum hliðum, áletraðar „60“ á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til fyrirbyggjandi meðferðar við hjartaöng. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ : Ein tafla (60 mg) einu sinni á dag, að morgni. Ef þörf krefur má auka skammtinn í tvær töflur (120 mg) sem teknar eru samtímis, að morgni. Til að draga eins og hægt er úr líkum á höfuðverk má byrja meðferð með hálfri töflu (30 mg) daglega fyrstu tvo til fjóra dagana og auka skammtinn síðan. Ekki skal hætta meðferð skyndilega. Minnka skal bæði skammta og skammtatíðni smám saman (sjá kafla 4.4). Nota skal minnsta virka skammt. Minnkandi áhrif (þol) hafa komið fram hjá sumum sjúklingum í meðferð með forðalyfjum. Meðferð með hléum getur átt betur við hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.4). _ _ _Börn_ : Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ísósorbíðmónónítrats hjá börnum. _ _ _Aldraðir_ : Ekki hefur reynst nauðsynlegt að aðlaga kerfisbundið skömmtun hjá öldruðum, en sérstakrar varúðar kann að vera þörf hjá þeim sem hafa tilhneigingu til lágþrýstings eða eru með umtalsvert skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Lyfjagjöf Til inntöku. Töflurnar má ekki tyggja eða mylja. Þær skal gleypa með hálfu glasi af vatni. 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu, gollurshússþrenging (constrictive pericarditis), vökvasöfnun í hjarta (cardiac tamponade), ósæða Soma hati kamili