Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Spironolactonum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
C03DA01
Spironolactonum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383121; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383114; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383107; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277161; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277154; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277185; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294977; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277147; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277130; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277178
2021-05-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ismian, 25 mg, tabletki powlekane Ismian, 50 mg, tabletki powlekane Ismian, 100 mg, tabletki powlekane Spironolactonum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Ismian i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ismian 3. Jak stosować lek Ismian 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ismian 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Ismian i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku jest spironolakton. Spironolakton należy do określonej grupy leków znanych jako antagoniści aldosteronu; hamuje on działanie hormonu aldosteronu. Jedną z funkcji aldosteronu jest zatrzymanie sodu o organizmie. Jest on częścią układu, który reguluje równowagę płynów i soli w organizmie ("RAAS” układ renina-angiotensyna-aldosteron). Spironolakton wywiera działanie moczopędne u pacjentów, u których występuje nagromadzenie płynu w tkankach (obrzęk) lub w jamie brzusznej (wodobrzusze) przez zwiększenie ilości sodu (soli) wydalanego z moczem. Utrata potasu, jako możliwy skutek stosowania leków moczopednych jest ograniczona. Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od stopnia wydzielania wody i soli. Ismian może być przepisany przez lekarza w leczeniu: • kumulacji płynu w tkankach na skutek choroby serca; • Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ismian, 25 mg, tabletki powlekane Ismian, 50 mg, tabletki powlekane Ismian, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ismian, 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg spironolaktonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. Ismian, 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg spironolaktonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 150 mg laktozy jednowodnej. Ismian, 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg spironolaktonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 300 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ismian, 25 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,1 mm z nadrukiem „AD” po jednej stronie. Ismian, 50 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10,1 mm, z nadrukiem „AE” po jednej stronie. Ismian, 100 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 11,2 mm, z nadrukiem „AF” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Obrzęki związane z zastoinową niewydolnością serca • Ciężka niewydolność serca (NYHA III-IV) • Jako środek wspomagający w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego • Zespół nerczycowy • Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękami • Diagnostyka i leczenie hiperaldosteronizmu pierwotnego (zespół Conna) Dzieci powinny być leczone wyłącznie pod kontrolą lekarza pediatry. Dane dotyczące stosowania w pediatrii są ograniczone (patrz punkt 5.1 i 5.2). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Dawka po Soma hati kamili