Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lizinopril dihidrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C09AA03
lizinopril dihidrat
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327520384-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327520384-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-06-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IRUMED 2,5 MG TABLETE IRUMED 5 MG TABLETE IRUMED 10 MG TABLETE IRUMED 20 MG TABLETE lizinopril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Irumed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Irumed 3. Kako uzimati Irumed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Irumed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IRUMED I ZA ŠTO SE KORISTI Irumed sadrži djelatnu tvar lizinopril koji pripada skupini lijekova pod nazivom ACE-inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Irumed se primjenjuje za: - liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) - liječenje zatajivanja srca - liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar) - liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti i povišenog krvnog tlaka. Irumed tablete proširuju krvne žile što izaziva pad krvnog tlaka. TakoĎer, olakšavaju srcu da pumpa krv po svim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUMED NEMOJTE UZIMATI IRUMED: - ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ranije pri primjeni nekog od lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) imali alergijsku reakciju s pojavom otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla, odnosno otežano disali ili gutali (tzv. angioedem) - ako je netko od krvnih srodnika imao tešku alergijsku reakciju (angioedem) na lijek iz skupine ACE- inhibitora, il Soma hati kamili
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA IRUMED_ _2,5 mg tablete IRUMED_ _5 mg tablete IRUMED 10 mg tablete IRUMED 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, odnosno 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. IRUMED 2,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne tablete, promjera oko 6,5 mm, s urezom na jednoj strani. IRUMED 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera oko 6,5 mm, s urezom na jednoj strani. IRUMED 10 mg tablete su svijetlo ţute, okrugle tablete, promjera oko 8 mm, s urezom na jednoj strani. IRUMED 20 mg tablete su boje breskve, okrugle tablete, promjera oko 8 mm, s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERTENZIJA Lizinopril se primjenjuje u liječenju hipertenzije. ZATAJIVANJE SRCA Lizinopril se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajivanja srca. AKUTNI INFARKT MIOKARDA Lizinopril se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6 tjedana) hemodinamski stabilnih bolesnika unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda. RENALNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI Lizinopril se primjenjuje u liječenju bubreţnih komplikacija u hipertenzivnih bolesnika s dijabetesom tipa 2 i početnom nefropatijom (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 08 - 09 - 2020 O D O B R E N O 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje je individualno i treba ga prilagoditi svakom pojedinom bolesniku, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4.). _HIPERTENZIJA _ Lizinopril se moţe primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). _ _ _Početna doza _ U bolesnika s hipertenzijom preporučuje se liječenje započeti dozom od 10 mg na dan. U bolesnika sa snaţnijom aktivacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron (posebice onih s renovaskularnom hipertenzijom, deplecijom soli i/ili volumena krvi, d Soma hati kamili