Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09CA04
Irbesartan
75 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 75 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5181607 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Comercializado
Autorizado
2009-02-17
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan ratiopharm 150 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan ratiopharm 300 mg Comprimidos revestidos por película irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan ratiopharm 3. Como tomar Irbesartan ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan ratiopharm e para que é utilizado Irbesartan ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan ratiopharm impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan ratiopharm atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan ratiopharm é usado em doentes adultos • para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) • para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do Soma hati kamili
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan ratiopharm 150 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan ratiopharm 300 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 mg, 150 mg e 300 mg de irbesartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de Irbesartan ratiopharm a 75 mg, 150 mg e 300 mg, contém respectivamente 25 mg, 50 mg e 100 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Irbesartan ratiopharm 75 mg e 150 mg comprimidos revestidos por película, são comprimidos brancos, biconvexos e de forma cilíndrica. Os comprimidos doseados a 150 mg são maiores. Irbesartan ratiopharm 300 mg comprimidos revestidos por película, são comprimidos brancos e de forma oblonga. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Irbesartan ratiopharm é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti- hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan ratiopharm na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos. APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan ratiopharm pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em parti Soma hati kamili