Irbesartan Ratiopharm 150 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Irbesartan

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Irbesartan

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Irbesartan 150 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 84 unidade(s)

Darasa:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

irbesartan

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5181722 CNPEM: 50047094 CHNM: 10037342 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2009-02-17

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan ratiopharm 150 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan ratiopharm 300 mg Comprimidos revestidos por película
irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan ratiopharm
3. Como tomar Irbesartan ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan ratiopharm e para que é utilizado
Irbesartan ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan
ratiopharm impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com que
os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan ratiopharm
atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e
diabetes do tipo 2.
Irbesartan ratiopharm é usado em doentes adultos
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
• para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan ratiopharm 150 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan ratiopharm 300 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg, 150 mg e 300 mg de irbesartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Irbesartan ratiopharm a 75 mg, 150 mg e 300 mg,
contém
respectivamente 25 mg, 50 mg e 100 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan ratiopharm 75 mg e 150 mg comprimidos revestidos por
película, são
comprimidos brancos, biconvexos e de forma cilíndrica. Os comprimidos
doseados a
150 mg são maiores.
Irbesartan ratiopharm 300 mg comprimidos revestidos por película,
são comprimidos
brancos e de forma oblonga.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan ratiopharm é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan ratiopharm na dose de 150 mg
uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de
75 anos.
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08-07-2022
INFARMED
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan ratiopharm pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se outros
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em parti