Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció jelzi felnőtt betegek esetében, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában (lásd 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                91
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
92
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS két hatóanyag, az irbezartán
és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú vízhajtók), amelyek
foko
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Segédanyag:
26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán
szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán
2775 szám bevéséssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt,
akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS naponta egyszer, étkezés
közben, vagy attól függetlenül
szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg
irbezartánnal nem szabályozható
megfelelően;
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS 150 mg
/12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /25 mg azoknak a
betegeknek adható, akiknek
vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg-mal
nem szabályozható
megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb
adag alkalmazása nem a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal

az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbezartánnal, hidroklorotiaziddal irbesartan,

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbezartánnal, hidroklorotiaziddal irbesartan,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS