Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C09DA04
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11355350 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11355367 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11355396 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
zugelassen
2017-07-13
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender IRBESARTAN-COMP PUREN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN IRBESARTAN-COMP PUREN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan-comp PUREN beachten? 3. Wie ist Irbesartan-comp PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan-comp PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan-comp PUREN ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombination beider Wirkstoffe Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 131,85 mg Lactose- Monohydrat. _Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 276,20 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung „H35“ auf der einen Seite, und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt 14 mm x 7,6 mm. _Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung „H36“ auf der einen Seite, und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt 17,7 mm x 9,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Irbesartan/Hydrochlorothiazid kann einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. 2 Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden: • Irbesartan/Hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blu Soma hati kamili