Ipreziv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Zdravilo Ipreziv je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                43
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_ _
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Danska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/11/735/001 14 tablet
EU/1/11/735/002 28 tablet
EU/1/11/735/012 30 tablet
EU/1/11/735/003 56 tablet
EU/1/11/735/013 90 tablet
EU/1/11/735/004 98 tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
_ _
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI_ _
_ _
Ipreziv 20 mg
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
44
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Ipreziv 20 mg tablete
medoksomilazilsartanat
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Takeda Logo
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot
5.
DRUGI PODATKI
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
45
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA
Ipreziv 40 mg tablete
medoksomilazilsartanat
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje 40 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve
soli).
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
_ _
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
14 tablet
28 tablet
30 tablet
56 tablet
90 tablet
98 tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
_ _
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred
svetlobo in vlago.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
46
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_ _
Takeda Pharma A/S

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
2
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o
katerem koli domnevnem
neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o
neželenih učinkih.
1.
IME ZDRAVILA
Ipreziv 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg medoksomilazilsartanata (v obliki kalijeve
soli).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 6,0 mm, z vtisnjeno
oznako “ASL” na eni in oznako “20”
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ipreziv je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije
pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni začetni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko
poveča do največ 80 mg
enkrat na dan za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z
nižjimi odmerki.
Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih,
največji učinki pa so doseženi po
4 tednih.
Če zdravilo Ipreziv samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega
tlaka, se lahko dodatno znižanje
krvnega tlaka doseže tako, da se zdravilo Ipreziv daje skupaj z
drugimi antihipertenzivi, vključno z
diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci
kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3,
4.4, 4.5 in 5.1).
_ _
Posebne populacije
_Starejši (65 let in starejši) _
Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev začetnega odmerka
(glejte poglavje 5.2). Pri zelo starih
bolnikih (≥ 75 let), pri katerih obstaja nevarnost hipotenzije,
lahko začnete z začetnim odmerkom
20 mg.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
3
_Ledvična okvara _
Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo
ledvične bolezni je potrebna
previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh
bolnikih 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ipreziv