Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
Bracco Imaging s.p.a.
V08AB04
iodine
raztopina za injiciranje
jod 370 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s steklenico z 200 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
jopamidol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-10-06
NAVODILO ZA UPORABO Iopamiro 300 mg/ml raztopina za injiciranje Iopamiro 370 mg/ml raztopina za injiciranje jod (v obliki jopamidola) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujete se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je kontrastno sredstvo Iopamiro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo Iopamiro 3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Iopamiro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Iopamiro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO IOPAMIRO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. Kontrastno sredstvo Iopamiro je jodno, neionsko, vodotopno kontrastno sredstvo za radiološke preiskave. Z radiološkimi preiskavami odkrivamo nepravilnosti v tkivih in organih. Z rentgenskimi žarki lahko medsebojno ločimo le tkiva z bistveno različno gostoto (na primer pljuča, srce, skelet). Za natančen prikaz preiskovanega tkiva oz. organa, zato potrebujemo kontrastno sredstvo, ki ga vbrizgamo v telo in slikanje z rentgenskimi žarki opravimo, ko je področje, ki nas zanima, obarvano. Kontrastno sredstvo je snov, ki je zaradi vsebnosti atomov z večjo atomsko maso (na primer jod) slabo prepustna za rentgenske žarke in zato omogoča vidnost organov (žil, votlin…), ki jih s tem sredstvom napolnijo. Zdravnik bo kontrastno sredstvo Iopamiro uporabil pri rentgenskem pregledu vaših žil, sklepov, hrbtenice in možganov. IOPAMIRO 2 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE U Soma hati kamili
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Iopamiro 300 mg/ml raztopina za injiciranje Iopamiro 370 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Iopamiro 300 mg/ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda v obliki 612,4 mg jopamidola (0,78807 mmol/ml) Iopamiro 370 mg/ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 370 mg joda v obliki 755,3 mg jopamidola (0,97196 mmol/ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Fizikalno kemijske lastnosti: koncentracija pH viskoznost [cP] gostota osmometrične vrednosti pri 37ºC [mg joda /ml] [mg jopamidola /ml] 20ºC 37ºC 20ºC 37ºC osmolalnost [osm/ kg] Π [atm] 300 612,4 7±0,5 8,8 4,7 1,335 1,328 0,616 15,7 370 755,3 7±0,5 20,9 9,4 1,415 1,405 0,796 20,3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontrastno sredstvo Iopamiro je neionsko, vodotopno kontrastno sredstvo za radiološke preiskave. 4.1.1 NEVRORADIOLOGIJA mielografija cisternografija in ventrikulografija 4.1.2.1 ANGIOGRAFIJA cerebralna angiografija torakalna arteriografija angiokardiografija selektivna visceralna angiografija periferna arteriografija 4.1.2.2 DIGITALNA SUBTRAKCIJSKA ANGIOGRAFIJA (DSA) IOPAMIRO 2 DSA cerebralnih arterij, perifernih arterij in abdominalna DSA 4.1.3 UROGRAFIJA intravenska urografija 4.1.4 DRUGE INDIKACIJE povečanje kontrastnosti prikazov aksialne računalniške tomografije, artrografija, fistulografija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. ODMERJANJE Odmerek mora biti prilagojen vrsti preiskave, bolnikovi starosti, telesni masi, minutnemu volumnu srca, ledvični funkciji, bolnikovemu splošnemu stanju in uporabljeni tehniki. Običajno se uporablja enako jodovo koncentracijo in volumen kot pri ostalih jodiranih kontrastnih sredstvih, ki so trenutno na tržišču. Kot pri vseh kontrastnih sredstvih, je potrebno uporabiti najnižji učinkovi Soma hati kamili