IOPAMIDOL G.E.S. 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IOPAMIDOL

Inapatikana kutoka:

G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

ATC kanuni:

V08AB

INN (Jina la Kimataifa):

IOPAMIDOL

Kipimo:

300 mg/ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

IOPAMIDOL 300 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAARTERIAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos

Bidhaa muhtasari:

IOPAMIDOL G.E.S. 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 bolsa de 100 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado - IOPAMIDOL G.E.S. 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 bolsa de 50 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2008-11-17

Taarifa za kipeperushi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOPAMIDOL G.E.S. 300 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
IOPAMIDOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iopamidol GES 300 mg/ml, solución inyectable EFG y para qué
se utiliza
2.
Antes de usar Iopamidol GES 300 mg/ml solución inyectable EFG
3.
Cómo usar Iopamidol GES 300 mg/ml solución inyectable EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iopamidol GES 300 mg/ml, solución inyectable EFG
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IOPAMIDOL GES 300 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste
para rayos X, iodados.
Iopamidol GES 300 mg/ml está indicado como medio de contraste
radiológico para las siguientes
indicaciones:
ADULTOS:
-
Mielografía lumbar, torácica y cervical.
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
-
Arteriografía coronaria.
-
Arteriografía renal selectiva.
-
Aortografía retrógrada.
-
Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica
inferior.
-
Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
-
Urografía intravenosa.
-
Artrografía.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPA

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1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IOPAMIDOL G.E.S
300 mg/ml solución inyectable EFG
IOPAMIDOL G.E.S
370 mg/ml solución inyectable EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

IOPAMIDOL G.E.S 300 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene
612 mg de iopamidol (equivalentes a 300 mg de iodo).

IOPAMIDOL G.E.S. 370 mg/ml solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene
755 mg de iopamidol (equivalentes a 370 mg de iodo).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, estéril, clara, incolora o ligeramente amarilla.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
El iopamidol está autorizado como medio de contraste radiológico
para las siguientes indicaciones:
ADULTOS:
-
Mielografía lumbar, torácica y cervical.
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
-
Arteriografía coronaria.
-
Arteriografía renal selectiva.
-
Aortografía retrógrada.
-
Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica inferior.
-
Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
-
Urografía intravenosa.
-
Artrografía.
NIÑOS:
-
Angiografía cerebral.
-
Arteriografía periférica y flebografía.
-
Angiocardiografía y ventriculografía izquierda.
-
Arteriografía renal selectiva.
-
Urografía intravenosa.
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y estado general del
paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma
concentración de iodo y el mismo
volum