IOMERON 400 SOLUSYON, 50 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

iomeprol

Inapatikana kutoka:

GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

V08AB10

INN (Jina la Kimataifa):

iomeprol

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

iomeprol

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IOMERON
®
400 solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml’de 40 g iyoda eşdeğer 81,65 g iomeprol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl Çözelti.
Berrak çözelti, gözle görünür partiküler madde içermemelidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SADECE TANISAL KULLANIMA UYGUN TIBBI PREPARAT
İntravenöz ürografi (böbrek fonksiyon bozukluğu veya diyabeti
olanlar dahil olmak üzere
erişkinlerde), BT’de kontrast artırma (vücut), konvansiyonel
anjiyografi, intraarteriyal DSA,
anjiyokardiyografi
(erişkinlerde
ve
pediyatride),
konvansiyonel
selektif
koroner
arteriyografi, girişimsel koroner arteriyografi, fistülografi,
galaktografi, dakriyosistografi,
siyalografi.
BT: Bilgisayarlı tomografi
DSA: Dijital substraksiyon anjiyografi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hızı, yaş, vücut ağırlığı, kalp debisi ve
hastanın klinik durumunun
yanısıra klinik soruna, uygulanacak tekniğe, incelenecek vücut
alanına ve donanıma bağlı
olarak değişebilir.
ENDIKASYON
FORMÜL
mg (iyot)/ml
ÖNERILEN DOZLAR
İNTRAVENÖZ ÜROGRAFI
250, 300, 350, 400
Erişkinler: 50-150 ml
Yenidoğanlar: 3-4,8 ml/kg
1 yaşından küçük pediyatrik hastalar: 2,5-4 ml/kg
1 yaşından büyük pediyatrik hastalar: 1-2,5 ml/kg
İNFÜZYON ÜROGRAFI
150
Erişkinler: 250 ml
Pediyatrik hastalar
a
PERIFERIK FLEBOGRAFI
200, 250, 300
Erişkinler: 10-100 ml gerekirse tekrarlanır
b
(10-50 ml üst ekstremiteler; 50-100 ml alt ekstremiteler)
DS FLEBOGRAFI
150, 200
Erişkinler: 10-100 ml gerekirse tekrarlanır
b
(10-50 ml üst ekstremiteler; 50-100 ml alt ekstremiteler)
BT BEYIN
150, 200, 250, 300
Erişkinler: 50-200 ml
Pediyatrik hastalar
a
BT VÜCUT
150, 200, 250, 300
350, 400
Erişkinler: 100-200 ml
Pediyatrik hastalar
a
2
KAVERNOZOGRAFI
150, 200, 300
Erişkinler: 100 ml'ye kadar
İNTRAVENÖZ DSA
250, 300, 3
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
KULLANMA TALİMATI
IOMERON
® 400 SOLÜSYON
DAMAR VE OMURILIK ZARLARI IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
100 ml’de 40 g iyoda eşdeğer 81,65 g iomeprol bulunmaktadır.

_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. IOMERON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. IOMERON_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. IOMERON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. IOMERON_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IOMERON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

IOMERON
®
,
iyot
içermesi
nedeniyle
röntgen
ışınlarını
engelleyen
özel
bir
boyadır
(kontrast madde).

IOMERON
®
, 50, 75, 100, 150, 200 ve 250 ml solüsyon içeren şişelerde
sunulur. Berrak
çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül
içermemelidir.

IOMERON
®
,
doktorunuzun
bir
röntgen
filminde
vücudun
iç
yapılarını
görmesine
yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan
damarları, idrar yolu, mesane, meme
veya tükürük kanallarının görüntülenmesine yardımcı olmak
üzere doktorunuz tarafından
reçetelenmektedir.
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.
2. IOMERON
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
IOMERON
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii