Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

jod

Inapatikana kutoka:

Bracco Imaging s.p.a.

ATC kanuni:

V08AB10

INN (Jina la Kimataifa):

iodine

Dawa fomu:

raztopina za injiciranje

Tungo:

jod 300 mg / 1 mljomeprol

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

1 steklenica

Dawa ya aina:

ZZ

Kundi la matibabu:

jomeprol

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s steklenico s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-10-15

Taarifa za kipeperushi

NAVODILO ZA UPORABO
Iomeron
300 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron
350 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron
400 mg/ml raztopina za injiciranje
jod
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je kontrastno sredstvo Iomeron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili kontrastno sredstvo Iomeron
3.
Kako uporabljati kontrastno sredstvo Iomeron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje kontrastnega sredstva Iomeron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO IOMERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo Iomeron
je trijodno, neionsko, vodotopno, nefrotropno, rentgensko kontrastno
sredstvo z nizko osmolalnostjo.
Iomeron je kontrastno sredstvo. Uporablja se za rentgenske preiskave
in CT preiskave različnih
delov telesa. Kontrastno sredstvo Iomeron izboljša preiskovane dele
telesa na rentgenskih slikah.
Kontrastno sredstvo lahko prejmete za različne vrste pregledov:
- krvih žil in arterij
- organov, npr. ledvic in srca
- hrbtenjače in možganov
- različnih votlin v telesu, npr. sečil, žolčnika, sklepov
KONTRASTNO SREDSTVO JE SAMO ZA DIAGNOSTIČNE NAMENE.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
Iomeron
2
Kontrastno sredstvo Iomeron se uporablja kot rentgensko kontrastno
sredstvo pri naslednjih
diagnostičnih preiskavah:
IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (rentgenska preiskava sečil s kontrastnim
sredstvom) pri odraslih in otrocih,
periferna flebografija (radiološka

Tabia za bidhaa

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda, kar ustreza 612,4
mg jomeprola.
Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 350 mg joda, kar ustreza 714,4
mg jomeprola.
Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 400 mg joda, kar ustreza 816,5
mg jomeprola.
_ _
_Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Kontrastno sredstvo Iomeron je bistra raztopina za injiciranje.
Kontrastno sredstvo Iomeron je
raztopina za injiciranje z naslednjimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi
glede na vsebnost joda:
_Koncentracija _
_joda _
mg/ml
_ _
_Osmolalnost _
mosm/kg vode
(x ± s.t95)*
_Viskoznost _
mPa.s
_ _
(x ± s.t95)
_ _
37ºC
20ºC
37ºC
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
*metoda s paro
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene! _
IOMERON
2
IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), periferna
flebografija, CT možganov in telesa,
kavernozografija,
intravenska
DSA,
konvencionalna
angiografija,
intraarterijska
DSA,
angiokardiografija (pri odraslih in otrocih), konvencionalna
selektivna koronarna arteriografija,
intervencijska koronarna arteriografija, holangiografija, ERCP,
artrografija, histerosalpingografija,
fistulografija, diskografija, galaktografija, dakriocistografija,
sialografija, retrogradna uretrografija,
retrogradna pielo-ureterografija.
IOMERON 350 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), CT telesa,
intravenska DSA, konvencionalna
angiografija, intraarterijska DSA, angiokardiografija (pri odraslih in