Intuniv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

υδροχλωρική γουανφακίνη

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

C02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

guanfacine

Kundi la matibabu:

Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,

Eneo la matibabu:

Διαταραχή έλλειψης προσοχής με υπερευαισθησία

Matibabu dalili:

Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος της μια ολοκληρωμένη ADHD πρόγραμμα θεραπείας, συνήθως, συμπεριλαμβανομένων των ψυχολογικών, εκπαιδευτικών και κοινωνικών μέτρων.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2015-09-17

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
39
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
INTUNIV 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
INTUNIV 2 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
INTUNIV 3 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
INTUNIV 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
γουανφασίνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Intuniv 1 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Intuniv 2 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Intuniv 3 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Intuniv 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Intuniv 1 mg δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο περιέχει γουανφασίνη
υδροχλωρική ισοδύναμη με 1 mg
γουανφασίνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση_
Kάθε δισκίo περιέχει 22,41 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Intuniv 2 mg δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο περιέχει γουανφασίνη
υδροχλωρική ισοδύναμη με 2 mg
γουανφασίνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση_
Kάθε δισκίo περιέχει 44,82 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Intuniv 3 mg δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο περιέχει γουανφασίνη
υδροχλωρική ισοδύναμη με 3 mg
γουανφασίνης.
_Έκδοχο
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-10-2015

Tazama historia ya hati