Interceptor vet. 2.3 mg tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-11-2019

Viambatanisho vya kazi:

Milbemycin oxime

Inapatikana kutoka:

ELANCO GMBH

ATC kanuni:

QP54AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Milbemycin oxime

Kipimo:

2.3 mg

Dawa fomu:

tabletti

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 395428), 8 (VNR-numero: 046394) Ei kaupan: 30

Dawa ya aina:

Resepti: 6 Resepti: 8 Ei kaupan: 30

Eneo la matibabu:

Milbemysiinioksiimi

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2010-09-16

Taarifa za kipeperushi

                                Page 1 of 12
PAKKAUSSELOSTE
INTERCEPTOR VET. 2,3 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 5,75 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 11,5 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 23 MG TABLETIT, KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
milbemysiinioksiimi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Milbemysiinioksiimi
YKSI ANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMI
A
KUVAUS
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”RN”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”GO”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
2
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FKF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti isoille koirille
23 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FRF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_),
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus _
_vasorum_) häätöön.
Se on tarkoitettu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Milbemysiinioksiimi
YKSI YKSIKKÖANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMIA
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Tabletti isoille koirille
23 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera, maustettu tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu 2,3 mg:n
tabletteihin kirjaimet ”RN”, 5,75 mg:n tabletteihin ”GO”, 11,5
mg:n tabletteihin ”FKF” ja 23 mg:n
tabletteihin ”FRF”, ja toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla,
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_) ja
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus vasorum_)
häätöön.
Se on tarkoitettu myös
-
yleistyneen sikaripunkkitartunnan
(_Demodex canis_) hoitoon
-
koiran syyhypunkin (_Sarcoptes scabiei var. canis_) aiheuttaman kapin
hoitoon sekä
-
nenäpunkkitartunnan (_Pneumonyssoides caninum_) hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska relapsit ovat melko yleisiä yleistyneen demodikoosin
yhteydessä, koiran pitämistä eläinlääkärin
seurannassa suositellaan vielä paranemisen jälkeenkin.
Loiset saattavat muuttua resistenteiksi tiettyyn matolääkeluokkaa
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii