Insulatard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AC01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Cukura diabēta ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulatard 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užtaise
Insulatard InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
Insulatard FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml
suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių
vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių
vienetų.1 ml suspensijos yra
100 tarptautinių vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
*Žmogaus insulinas yra pagamintas
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje Insulatard dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Suspensija yra drumsta, balta ir vandeninė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulatard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas ta
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulatard 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užtaise
Insulatard InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
Insulatard FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml
suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių
vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių
vienetų.1 ml suspensijos yra
100 tarptautinių vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
*Žmogaus insulinas yra pagamintas
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje Insulatard dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Suspensija yra drumsta, balta ir vandeninė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulatard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas ta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AC01

A10AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-11-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-11-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulatard Insulin human

Insulatard Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulatard