Instanyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Fentanil citrat

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

analgetici

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Instanyl je indiciran za upravljanje probavnom boli kod odraslih koji već primaju opioidnu terapiju za kroničnu bol u raku. Probijanje boli je prolazno pogoršanje boli koja se javlja na pozadini drugačije kontrolirane upornosti boli.  Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                90
B. UPUTA O LIJEKU
91
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
INSTANYL 50 MIKROGRAMA/DOZA SPREJ ZA NOS, OTOPINA
INSTANYL 100 MIKROGRAMA/DOZA SPREJ ZA NOS, OTOPINA
INSTANYL 200 MIKROGRAMA/DOZA SPREJ ZA NOS, OTOPINA
fentanil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Instanyl i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
3.
Kako primjenjivati Instanyl
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Instanyl
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INSTANYL I ZA ŠTO SE KORISTI
Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil i pripada skupini jakih
analgetika (lijekova za ublažavanje boli)
koje zovemo opioidima. Opioidi djeluju blokirajući bolne signale
prema mozgu.
Instanyl djeluje brzo i koristi se za ublažavanje probojne boli kod
odraslih bolesnika s rakom koji već
uzimaju opioidnu terapiju za trajnu bol. Probojna bol je dodatna
iznenadna bol koja se pojavljuje
usprkos redovitoj terapiji opioidima za ublažavanje boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI INSTANYL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI INSTANYL
-
ako ste alergični na fentanil ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6);
-
ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek
(npr. kodein, fentanil,
hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema
rasporedu, najmanje tjedan
dana. Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Instanyl jer
može povećati rizik od
opasnog usporavanja disanja i/ili p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Instanyl 50 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
Instanyl 100 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
Instanyl 200 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Instanyl 50 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži fentanilcitrat što odgovara 500 mikrograma
fentanila.
1 doza (100 mikrolitara) sadrži 50 mikrograma fentanila.
Instanyl 100 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži fentanilcitrat što odgovara 1000 mikrograma
fentanila.
1 doza (100 mikrolitara) sadrži 100 mikrograma fentanila.
Instanyl 200 mikrograma/doza sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži fentanilcitrat što odgovara 2000 mikrograma
fentanila.
1 doza (100 mikrolitara) sadrži 200 mikrograma fentanila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina (sprej za nos)
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Instanyl je indiciran za zbrinjavanje probojne boli u odraslih koji
već uzimaju opioidnu terapiju
održavanja zbog kronične karcinomske boli. Probojna bol je prolazna
egzacerbacija boli koja se javlja
povrh inače kontrolirane trajne boli.
Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni
koji uzimaju barem 60 mg
oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila
na sat, barem 30 mg
oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili
ekvivalentnu analgetsku dozu
drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u
primjeni opioidne terapije u bolesnika s
karcinomom. Liječnici trebaju imati na umu mogućnost zlouporabe,
pogrešne primjene, ovisnosti i
predoziranja fentanilom (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Dozu treba individualno titrirati do one koja pruža adekvatnu
analgeziju uz prihvatljive nuspojave.
Tijekom titracije doze bolesnike se mora pozorno pratiti.
Titracija do veće doze zahti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Fentanil citrat

Fentanil citrat

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Instanyl Fentanil citrat fentanyl

Instanyl Fentanil citrat fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Instanyl