Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA
C09DX03
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
40mg/10mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBURG
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII
8620/2016/15 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 60 cm3 x 90 compr. film.; 8620/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 30 compr. film.; 8620/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 7 compr. film.; 8620/2016/12 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8620/2016/11 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8620/2016/10 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8620/2016/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x30 compr. film.; 8620/2016/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x28 compr. film.; 8620/2016/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8620/2016/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8620/2016/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8620/2016/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8620/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8620/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8620/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8618/2016/01-15 _Anexa 1_ _ _ NR. 8619/2016/01-15_ _ NR. 8620/2016/01-15 NR. 8621/2016/01-15 NR. 8622/2016/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INOVUM HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE INOVUM HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE INOVUM HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE INOVUM HCT 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE INOVUM HCT 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inovum HCT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum HCT 3. Cum să utilizați Inovum HCT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inovum HCT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INOVUM HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inovum HCT conţine trei substanţe active denumite olmesartan medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. • Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. • Amlodipina face parte dintr-o clasă de substanţe Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8618/2016/01-15 _Anexa 2_ NR. 8619/2016/01-15 NR. 8620/2016/01-15 NR. 8621/2016/01-15 NR. 8622/2016/01-15_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate Inovum HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate Inovum HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Inovum HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg. Inovum HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Inovum HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, rotunde, de culoare portocaliu deschis, marcate cu C51 pe una dintre feţe, cu diametrul de 8 mm. 2 Inovum HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu C53 pe una dintre feţe, cu diametrul de 9,5 mm. Inovum HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate: Comprimate fil Soma hati kamili