Innohep 3.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

TINZAPARINNATRIUM

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

B01AB10

INN (Jina la Kimataifa):

tinzaparin

Kipimo:

3.500 anti-Xa IE

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Idhini ya tarehe:

2013-01-25

Tabia za bidhaa

                                14. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
3.500 OG 4.500 ANTI-XA IE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
3.500 anti-Xa IE/0,35 ml.
4.500 anti-Xa IE/0,45 ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium (i alt < 23 mg/ml).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
_dk_hum_58857_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tromboseprofylakse hos voksne
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med moderat risiko for tromboembolisme_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. 2 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom_
3.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med moderat
risiko for VTE, eller
4.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med høj
risiko for VTE. Doseringen
fortsættes så længe patienten vurderes at være i risiko for VTE.
Neuroaksial anæstesi
Forsigtighe
                                
                                Soma hati kamili