Inhixa 8000 IE (80 mg) Soluzione iniettabile

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

enoxaparinum natricum

Inapatikana kutoka:

Viatris Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

enoxaparinum natricum

Dawa fomu:

Soluzione iniettabile

Tungo:

enoxaparinum natricum 80 mg corresp. 8000 U.I. anti-Xa, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.47 mmol.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Anticoagulante

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-06-10

Taarifa za kipeperushi

                                ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere Inhixa?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di di assumere o
fare uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Inhixa soluzione d'iniezione
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Inhixa e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dopo interventi chirurgici o in caso di allettamento prolungato del
paziente esiste il pericolo di
formazione di coaguli di sangue (trombosi), in particolare alle gambe.
Attraverso la circolazione
questi coaguli di sangue possono raggiungere i polmoni e ostruire i
vasi sanguigni (embolie
polmonari) causando anche dolori toracici e dispnea. Un'embolia
polmonare può essere letale. Su
prescrizione del medico Inhixa è utilizzato per prevenire
l'insorgenza di trombosi. L'enoxaparina, il
principio attivo d'Inhixa, è un'eparina a basso peso molecolare, che
rallenta il processo della
coagulazione e contrasta la formazione di coaguli. Il farmaco è
somministrato mediante iniezione
sottocutanea.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se durante la degenza ospedaliera questo farmaco è stato
somministrato mediante iniezione con
regolarità al fine di prevenire eventuali trombosi, questa terapia
farmacologica deve essere proseguita
per un determinato periodo anche dopo la dimissione.
Quando non si può usare Inhixa?
Inhixa non può essere assunto in caso di ipersensibilità nota o
presunta (allergia) nei confronti
dell'enoxaparina, in caso di emopatie o 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Inhixa/Inhixa Multi
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Enoxaparina sodica.
Enoxaparina sodica è una sostanza biologica, ottenuta mediante
depolimerizzazione alcalina
dell'estere benzilico dell'eparina derivata dalla mucosa intestinale
suina.
Sostanze ausiliarie
Inhixa: acqua per preparazioni iniettabili.
Inhixa Multi: alcool benzilico (45 mg in 3,0 ml), acqua per
preparazioni iniettabili.
Inhixa 2000 UI (20 mg), 0,12 mmol di sodio in 0,2 ml
Inhixa 4000 UI (40 mg), 0,23 mmol di sodio in 0,4 ml
Inhixa 6000 UI (60 mg), 0,35 mmol di sodio in 0,6 ml
Inhixa 8000 UI (80 mg), 0,47 mmol di sodio in 0,8 ml
Inhixa 10 000 UI (100 mg), 0,59 mmol di sodio in 1 ml
Inhixa 12 000 UI (120 mg), 0,70 mmol di sodio in 0,8 ml
Inhixa 15 000 UI (150 mg), 0,88 mmol di sodio in 1 ml
Inhixa Multi 30 000 UI (300 mg), 1,77 mmol di sodio in 3 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Quantità di principio
attivo
UI anti-Xa
equivalenti
Forma farmaceutica
Principio attivo
Inhixa
20 mg
2000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 0,2 ml Enoxaparina sodica
40 mg
4000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 0,4 ml Enoxaparina sodica
60 mg
6000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 0,6 ml Enoxaparina sodica
80 mg
8000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 0,8 ml Enoxaparina sodica
100 mg
10 000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 1,0 ml Enoxaparina sodica
120 mg
12 000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 0,8 ml Enoxaparina sodica
150 mg
15 000 UI anti-Xa
Siringa preriempita da 1,0 ml Enoxaparina sodica
Inhixa Multi
300 mg
30 000 UI anti-Xa
Flaconcino multidose da
3 ml
Enoxaparina sodica
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del tromboembolismo venoso, in parti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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