Ingelvac PRRSFLEX EU

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivēta cūku reproduktīvais un respiratorais sindroms vīruss, celms 94881

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija

ATC kanuni:

QI09AD03

INN (Jina la Kimataifa):

Inactivated porcine reproductive and respiratory syndrome virus, strain 94881

Dawa fomu:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Dawa ya aina:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Viwandani na:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija

Kundi la matibabu:

cūkas

Taarifa za kipeperushi

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/15/0007
REPROCYC PRRS EU LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REPROCYC PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma
vīruss (CRRSV), celms: 94881 (1. genotips)
Vismaz: 10
3,9
TCID
50
-
10
7,0
TCID
50
*
* 50 audu kultūras inficējošā deva.
Adjuvants: karbomērs 2,0 mg
Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums
4.
INDIKĀCIJAS
Vaislas sivēnmāšu aktīvai imunizācijai Eiropas (1. genotipa)
cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma
vīrusa
(CRRSV)
skartajās
fermās,
lai
mazinātu
virēmijas
ilgumu,
virēmisku
jauncūku/sivēnmāšu
īpatsvaru un vīrusa daudzumu asinīs pēc saskares ar CRRSV, kā tas
pierādīts eksperimentālos apstākļos.
Imunitātes iestāšanas:
pēc 4 nedēļām.
Imunitātes ilgums:
17 nedēļas.
Vaislas sivēnmāšu vakcinācija, atbilstoši sadaļā „Devas,
ievadīšanas veids un ievadīšanas metode”
ieteiktajai shēmai, samazina ar CRRSV saistītos negatīvos
reproduktīvās sistēmas traucējumus. Vēl
eksperimentālos provokācijas pētījumos tika pierādīts, ka
samazinās vīrusu pārnešana caur placentu. Tika
pierādīta CRRSV vīrusa mazāka negatīvā ietekme uz vakcinēto
sivēnmāšu sivēniem to dzīves pirmajās
20 dienās (mirstība un ķermeņa svara pieaugums).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot vaislas kuiļiem, kuri paredzēt

Tabia za bidhaa

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/15/0007
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REPROCYC PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA
Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma
vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips)
Vismaz: 10
3,9
TCID
50
-
10
7,0
TCID
50
*
* 50 audu kultūras inficējošā deva.
Šķīdinātājs:
ADJUVANTS
Karbomērs: 2,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vaislas sivēnmātes).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vaislas sivēnmāšu aktīvai imunizācijai Eiropas (1. genotipa)
cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma
vīrusa (CRRSV) skartajās fermās, lai
samazinātu virēmijas
ilgumu,
virēmisku
jauncūku/sivēnmāšu
īpatsvaru un vīrusa daudzumu asinīs pēc saskares ar CRRSV, kā tas
pierādīts eksperimentālos apstākļos.
Imunitātes iestāšanās:
pēc 4 nedēļām.
Imunitātes ilgums:
17 nedēļas.
Vaislas sivēnmāšu vakcinācija atbilstoši 4.9. apakšpunktā
ieteiktajai shēmai samazina ar CRRSV saistītos
negatīvos reproduktīvās sistēmas traucējumus. Vēl
eksperimentālos provokācijas pētījumos tika pierādīts,
ka samazinās vīrusu pārnešana caur placentu. Tika pierādīta
CRRSV vīrusa mazāka negatīvā ietekme uz
vakcinēto sivēnmāšu sivēniem to dzīves pirmajās 20 dienās
(mirstība un ķermeņa svara pieaugums).
2
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot vaislas kuiļiem, kuri paredzēti veselu ganāmpulku
sēklošanai, jo CRRSV var izplatīties ar
spermu.
Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRSV un ku