Ingelvac PCV FLEX

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

prašičji cirkovirus tipa 2 ORF2

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Prašiči

Eneo la matibabu:

Imunologija za suidae

Matibabu dalili:

Za aktivno imunizacijo prašičev brez PCV2 maternally pridobljenih protitelesa v starosti od 2 tednov proti prašičji circovirus tipa 2 (PCV2),.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2017-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
INGELVAC PCV FLEX, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
,
odgovoren za sprostitev serije:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ingelvac PCV FLEX, suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek (1 ml) vsebuje:
beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
1,0 – 3,75 RP*
* relativna učinkovitost (preskus ELISA) v primerjavi z referenčnim
cepivom
Dodatek: karbomer 1 mg.
Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rumenkasta suspenzija za
injiciranje.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo prašičev, ki od matere niso prejeli
protiteles proti PCV2, od starosti 2 tednov
dalje proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2).
V pogojih eksperimentalne provokacije v katero so bile vključene samo
seronegativne živalih je bilo
dokazano, da cepljenje zmanjša smrtnost, klinične znake in poškodbe
v limfnih tkivih, ki jih povzroča
bolezen zaradi okužbe s PCV2 (PCVD).
Poleg tega se je pokazalo, da cepljenje zmanjša izločanje PCV2 iz
nosu, virusno breme v krvi in
limfnih tkivih ter trajanje viremije.
Nastop imunosti:
2 tedna po cepljenju
Trajanje imunosti:
najmanj 17 tednov
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Blaga in prehodna hipertermija se zelo pogosto pojavi na dan
cepljenja.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije in
zdraviti jih je treba simptomatsko.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
18
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi prašičji cirkovirus tipa 2 ORF2

prašičji cirkovirus tipa 2 ORF2

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ingelvac PCV FLEX prašičji cirkovirus tipa ORF2 Porcine circovirus vaccine

Ingelvac PCV FLEX prašičji cirkovirus tipa ORF2 Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ingelvac PCV FLEX