Inexium 10 mg Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Inapatikana kutoka:

Orifarm AB

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

magnesium trihydrate

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Tungo:

polysorbat 80 Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 11,1 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Esomeprazol

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2014-02-19

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller: Esomeprazol 10 mg som magnesiumtrihydratsalt.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller 6,8 mg
sackaros och 2,8 g glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterogranulat till oral suspension, dospåse
Blekt gula små granulat. Brunaktiga granulat kan förekomma.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nexium oral suspension är primärt indicerad för:
Pediatrisk population
_Barn i åldern 1-11 år_
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
•
behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit
•
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_Barn över 4 års ålder_
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_Helicobacter pylori_
_Vuxna och ungdomar från 12 års ålder_
För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till
produktresumé Nexium enterotabletter.
Nexium oral suspension kan också användas av patienter som har
svårt att svälja dispergerade Nexium
enterotabletter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Pediatrisk population
_Barn 1-11 år med kroppsvikt _
__
_ 10 kg _
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
_Behandling av endoskopiskt verifierad erosiv_
_refluxesofagit_
Kroppsvikt

10 kg -< 20 kg: 10 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
Kroppsvikt

20 kg: 10 mg eller 20 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
-
_Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
10 mg 1 gång dagligen i upp till 8 veckor.
Doser över 1 mg/kg/dag har inte studerats.
_Barn över 4 års ålder_
_Behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori_
Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till
officiella nationella, regionala och
lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7
dagar, men ibland upp till 14 dagar)
och lämplig användning av anti