Indocollyre Unidose 1 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Indométacine 1 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Bausch & Lomb Pharma SA-NV

ATC kanuni:

S01BC01

INN (Jina la Kimataifa):

Indometacin

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

Collyre en solution

Tungo:

Indométacine 1 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie ophtalmique

Eneo la matibabu:

Indometacin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 220945-02 - Taille de l'emballage: 50 x 0.35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220945-01 - Taille de l'emballage: 20 x 0.35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1551381 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2001-01-29

Taarifa za kipeperushi

Notice
052019
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
INDOCOLLYRE UNIDOSE 1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Indométacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce qu’Indocollyre Unidose et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Indocollyre Unidose
3.
Comment utiliser Indocollyre Unidose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Indocollyre Unidose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE INDOCOLLYRE UNIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Indocollyre Unidose contient une substance active, l’indométacine.
L’indométacine est un AINS
(un anti-inflammatoire non stéroïdien). Il calme la douleur et
réduit l’inflammation. Ce
médicament est un collyre pour l’œil, et est utilisé avant et/ou
après une opération de l’œil pour :
-
Eviter que des inflammations de l’œil ne surviennent si vous avez
été opéré (opération de la
cataracte ou opération du segment antérieur de l’œil),
-
Maintenir la pupille dilatée pendant une opération (inhibition du
myosis),
-
Traiter les douleurs qui surviennent lorsque vous avez été opéré
au laser pour corriger une
myopie (kératectomie photoréfractive).
-
Prévenir un œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte.
Vous devez vous adresser à votre

Tabia za bidhaa

Résumé des caractéristiques du produit
052019
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Indocollyre 1mg/ml collyre en solution
Indocollyre Unidose
_ _
1mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_ Flacon de 5 ml_
1 ml de collyre contient 1 mg d’indométacine.
Excipient à effet notoire : contient du mercurothiolate sodique comme
conservateur. 1 ml de solution
contient 0,1 mg de mercurothiolate sodique.
_Récipient unidose_
1 récipient unidose de 0,35 ml contient 0,35 mg d’indométacine. 1
ml collyre en solution contient 1
mg d’indométacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (instillation dans le cul-de-sac conjonctival)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte
et du segment antérieur de l’œil.
-
Inhibition du myosis per-opératoire.
-
Prévention de l’œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte.
-
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au
cours des premiers jours post-opératoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
de la cataracte et du
segment antérieur de l’œil : 4 gouttes par jour. Débuter le
traitement 24 heures avant
l’intervention.
La durée habituelle du traitement est de 2 à 3 semaines.
-
Inhibition myosis per-opératoire : 4 gouttes, la veille de
l’intervention, jusqu’à 5 gouttes dans les
3 heures qui précèdent l’intervention.
-
Prévention de l’œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte : 4 gouttes par jour,
jusqu’à 12 semaines.
-
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive : 1
goutte, 4 fois par jour au cours des premiers jours postopératoires.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas ét�