Indapen SR

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Indapamidas

Inapatikana kutoka:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kanuni:

C03BA11

INN (Jina la Kimataifa):

Indapamidas

Kipimo:

1,5 mg

Dawa fomu:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Indapamide

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2008-10-15

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
INDAPEN SR 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Indapen SR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Indapen SR
3.
Kaip vartoti Indapen SR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Indapen SR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INDAPEN SR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Indapen SR yra vaistinis preparatas, diuretikas, kuris didina
inkstuose gaminamo šlapimo kiekį.
Šis vaistinis preparatas skirtas didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAPEN SR
Indapen SR vartoti draudžiama:
-
jeigu yra alergija indapamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija bet kuriam kitam sulfonamidui, tokiam kaip
trimetoprimas, kotrimoksazolas;
-
jei sergate sunkia kepenų liga ar jums nustatyta būklė, vadinama
hepatine encefalopatija
(degeneracinė smegenų liga);
-
jei sergate sunkia inkstų liga;
-
jei gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų kraujyje mažas kalio
kiekis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Indapen SR.
Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui, jeigu
Jums yra arba anksčiau buvo
pasireiškusi bet kuri iš toliau nurodytų ligų ar sutrikimų:
-
jeigu Jūs sergate širdies liga, širdies nepakankamumu ar yra
sutrikęs širdies ritmas;
-
jei sergate cukrini

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indapen SR 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 123,20 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Tabletė yra šviesiai rausvos spalvos, apvali (apie 8 mm), abipus
išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletes vartoti per burną.
Paros dozė yra 1 tabletė. Ją patariama gerti ryte.
Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis
nesustiprėja, tačiau padidėja druskų
išskyrimas.
Vartojimo metodas
Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu skysčio kiekiu, pvz.:
stikline vandens. Tabletę reikia nuryti
nesmulkintą ar nesukramtytą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)
Sergančiuosius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra
mažesnis negu 30 ml/min)
šiuo vaistiniu preparatu gydyti draudžiama.
Visiškas tiazidų ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip
tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, kai
inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.
Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)
Senyviems pacientams kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia
koreguoti, atsižvelgiant į
amžių, kūno svorį ir lytį. Indapen SR galima gydyti tik tuos
senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija
yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)
Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šiuo
vaistiniu preparatu gydyti
draudžiama.
Vaikų populiacija
Indapen SR nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas indapa