Indapamid "Actavis" 1,5 mg depottabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

INDAPAMID (vandfri)

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

C03BA11

INN (Jina la Kimataifa):

INDAPAMID (anhydrous)

Kipimo:

1,5 mg

Dawa fomu:

depottabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2009-04-12

Taarifa za kipeperushi

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Indapamid Actavis 1,5 mg depottabletter
indapamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Indapamid Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Indapamid Actavis
3. Sådan skal du tage Indapamid Actavis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Indapamid Actavis er en filmovertrukket depottablet, der indeholder
det aktive stof indapamid.
Dette lægemiddel er et middel til at sænke forhøjet blodtryk
(hypertension) hos voksne.
Indapamid er et vanddrivende middel. De fleste vanddrivende midler
eller diuretika øger den
mængde urin, der produceres i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog
fra andre vanddrivende
midler ved kun at frembringe en mindre stigning i mængden af urin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE INDAPAMID ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE INDAPAMID ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for indapamid, andre sulfonamider eller et
af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom
2
_ _
•
hvis du har en alvorlig leversygdom eller har en tilstand, som kaldes
hepatisk encefalopati
(en sygdom med vævshenfald i hjernen)
•
hvis du har lavt kali

Tabia za bidhaa

15. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDAPAMID "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25103
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indapamid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 1,5 mg indapamid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
144,22 mg lactosemonohydrat pr. depottablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvid til offwhite, rund, bikonveks filmovertrukket depottablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indapamid "Actavis" er indiceret til voksne med essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
En tablet pr. 24 timer, fortrinsvis om morgenen, synkes hel sammen med
vand og må ikke
tygges.
Ved højere doser øges indapamids antihypertensive virkning ikke,
hvorimod den
saluretiske effekt øges.
_dk_hum_41055_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4)_
Ved alvorligt nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml/min.) er
behandlingen
kontraindiceret.
Thiazid og beslægtede diuretika opnår kun fuld effekt, når
nyrefunktionen er normal eller
kun lettere nedsat.
_Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4)_
Ved svær leverinsufficiens er behandlingen kontraindiceret.
_Ældre (se pkt. 4.4)_
Hos ældre skal plasmakreatinin justeres i forhold til alder, vægt og
køn. Ældre patienter
kan behandles med Indapamid "Actavis", når nyrefunktionen er normal
eller kun lettere
nedsat.
_Pædiatrisk population_
Indapamid "Actavis" sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre sulfonamider
eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Svær nyresvigt.
-
Hepatisk encefalopati eller svær leverinsufficiens.
-
Hypokaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige advarsler
Hvis leverfunktionen er nedsat, kan thiazidbeslægtede diuretika,
specielt i tilfælde af