INCURIN 1 MG COMPRIMIDOS
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
29-06-2015
Tabia za bidhaa
(SPC)
29-06-2015
Viambatanisho vya kazi:
ESTRIOL
Inapatikana kutoka:
Intervet International Bv
ATC kanuni:
QG03CA04
INN (Jina la Kimataifa):
ESTRIOL
Dawa fomu:
COMPRIMIDO
Tungo:
Excipientes: AMILOPECTINA, ALMIDON DE PATATA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA
Njia ya uendeshaji:
VÍA ORAL
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kundi la matibabu:
Perros
Eneo la matibabu:
Estriol
Bidhaa muhtasari:
INCURIN 1 MG COMPRIMIDOS Caja con 1 blister de 30 comprimidos Autorizado Comercializado
Idhini hali ya:
Autorizado
Idhini ya tarehe:
2000-03-24
Taarifa za kipeperushi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INCURIN 1 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: estriol
1 mg/comprimido.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos ranurados por una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente
debida a incompetencia del mecanismo
del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha
demostrado la eficacia en perras
ovariohisterectomizadas.
Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no
deben ser tratados con Incurin.
El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la
lactancia y en animales menores de 1 año.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto
promotor de tumores en órganos diana con
receptores estrogénicos (glándulas mamarias).
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
No procede.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se
han observado efectos estrogénicos tales como
inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias
y/o atracción por los machos y vómitos.
La incidencia
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INCURIN 1 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: estriol
1 mg/comprimido.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos ranurados por una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros (perras).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente
debida a incompetencia del mecanismo
del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha
demostrado la eficacia en perras
ovariohisterectomizadas.
Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no
deben ser tratados con Incurin.
El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la
lactancia y en animales menores de 1 año.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto
promotor de tumores en órganos diana con
receptores estrogénicos (glándulas mamarias).
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
No procede.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se
han observado efectos estrogénicos tales como
inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias
y/o atracción por los machos y vómitos.
La incidencia
Soma hati kamili
