Imigran-Inject

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Sumatriptansuccinat

Inapatikana kutoka:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Jina la Kimataifa):

sumatriptan succinate

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Sumatriptansuccinat (24065) 8,4 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion subkutan

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2002-08-05

Taarifa za kipeperushi

1385/1609-ZEGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
IMIGRAN–INJECT
WIRKSTOFF: Sumatriptanhydrogensuccinat
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Eine Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg
Sumatriptanhydrogensuccinat, entsprechend 6 mg
Sumatriptan.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 2 Kartuschen mit jeweils 0,5 ml Imigran-Inject
Injektionslösung und 1 GlaxoPen CE
Packungen mit 2 Kartuschen mit jeweils 0,5 ml Imigran-Inject
Injektionslösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Serotonin-Rezeptoragonist (5-HT
1
–like), Migränetherapeutikum.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Glaxo Wellcome Operations
Am Gänslehen 4 – 6
Barnard Castle
83451 Piding
(Großbritannien)
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura,
Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom).
GEGENANZEIGEN
WANN DARF IMIGRAN-INJECT NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder
mehrere Bestandteile des Präparates.
Patienten mit Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder mit
Minderdurchblutung des Herzens (ischämische
Herzkrankheit),
Verkrampfungen
(Spasmen)
der
Herzkranzgefäße
(Prinzmetal
Angina),
peripheren
Gefäßerkrankungen oder Patienten mit Symptomen oder Anzeichen einer
ischämischen Herzkrankheit dürfen
nicht mit Imigran-Inject behandelt werden.
Imigran-Inject soll nicht an Patienten mit Schlaganfall oder
vorübergehenden ischämischen Attacken in der
Krankheitsgeschichte verabreicht werden.
Imigran-Inject soll nicht von Patienten mit schweren
Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Imigran-Inject darf nicht bei Patienten mit mittelschwerem bis
schwerem Bluthochdru

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN
IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_IMIGRAN-INJECT_
1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg
Sumatriptanhydrogensuccinat, entsprechend 6 mg
Sumatriptan.
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN_
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptanhydrogensuccinat,
entsprechend 50 mg Sumatriptan.
_IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN_
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptanhydrogensuccinat,
entsprechend 100 mg Sumatriptan.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_IMIGRAN-INJECT_
Klare, schwach gefärbte Lösung zur Injektion.
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN_
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer
Seite mit der Prägung „Imigran“ und auf der
anderen Seite mit einer Bruchrille versehen sind.
_IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN_
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „Glaxo“ und auf der anderen
Seite mit der Prägung „Imigran“ versehen sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_IMIGRAN-INJECT_
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura,
Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom).
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN UND IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN_
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Imigran ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und
Imigran-Inject auch zur Therapie von Cluster-
Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Die Arzneimittel sollen nicht
prophylaktisch angewendet werden.
Imigran wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig
mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich
Methysergid) verabreicht werden (siehe 4.3
Gegenanzeigen).
FEBRUAR 2003
FACHINFORMATION
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN FILMTABLETTEN
Imigran sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel
ist allerdings au