Imaverol Vet 100 mg/ml konsentraatti liuosta varten, iholle

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Enilconazole

Inapatikana kutoka:

AUDEVARD

ATC kanuni:

QD01AC90

INN (Jina la Kimataifa):

Enilconazole

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

konsentraatti liuosta varten, iholle

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 100 ml

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 100 ml

Eneo la matibabu:

Enilkonatsoli

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

1989-04-19

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE
IMAVEROL VET 100 MG/ML KONSENTRAATTI LIUOSTA VARTEN, IHOLLE
NAUTA, HEVONEN, KOIRA
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan
haltija:
AUDEVARD
37-39 rue de Neuilly
92110 Clichy
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri
Pedroso, n°66, 69-B, Barcarena, 2730-055
Portugali
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IMAVEROL
VET
100
mg/ml
konsentraatti
liuosta
varten,
iholle
enilkonatsoli
100 mg/ml
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: enilkonatsoli
100 mg/ml
Apuaineet: polysorbaatti
20, sorbitaanilauraatti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ihon sieni-infektiot,
joiden aiheuttajana ovat mm: _ Microsporum spp., Trichophyton spp., _
_Aspergillus spp._ ja _Ascosphaera spp_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteella ei ole todettu haittavaikutuksia.
Jos havaitset haittavaikutuksia,
myös sellaisia
joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa,
tai
olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, koira.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ulkoisesti
iholle.
Naudat, hevoset
ja koirat
pestään 0,2-prosenttisella
liuoksella,
joka
saadaan laimentama lla
valmistetta 50 osaan haaleaa vettä esimerkiksi
näin:
Valmistetta
Vettä
20 ml
1 l
50 ml
2,5 l
1
dl
5 l
2
dl
10 l
9.
ANNOSTUSOHJEET
Naudoilla ihovauriot
ovat usein ruven peittämiä ja myös oireettomat eläimet voivat
kantaa itiöitä.
Tämän vuoksi on välttämätöntä
poistaa ruvet esim. harjaamalla ja pesemällä koko eläin
ensimmäisen
käsittelyn yhteydessä, jotta myös piilevät ihovauriot
parantuisivat.
Käsittely
pesusienellä
tai painepesurilla
neljä kertaa 3 - 4 päivän välein.
Hevoset käsitellään ensimmäisen kerran kokonaan ja vaurioituneet
alueet uudestaan kolme kertaa 3
– 4 päivän välein (yhteensä neljä käsittelyä). On
suositeltavaa

Tabia za bidhaa

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
IMAVEROL VET 100 mg/ml konsentraatti liuosta varten, iholle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Enilkonatsoli
100 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen
apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Konsentraatti liuosta varten, iholle
Valmisteen kuvaus: Ruskean kellertävä, viskoosi
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ihon sieni-infektiot,
joiden aiheuttajana ovat mm: _ Microsporum spp., Trichophyton spp.,
Aspergillus _
_spp. _
_ja Ascosphaera spp.. _
_ _
4.3. VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Samanaikainen eläimen ympäristön puhdistaminen ja käsitteleminen
on tarpeellista uusien tartuntojen
ehkäisemiseksi.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Jos
valmistetta
pääsee
ihmisen
silmiin
tai
iholle,
se
on
huuhdeltava
pois
vedellä.
Käytettävä
suojavaatteita ja -käsineitä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Haittavaikutuksia
ei ole todettu.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN
AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden
ja imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ulkoisesti
iholle.
Liuotetaan
50
osaan
haaleaa
vettä
(käyttöliuos
0,2
%).
Esimerkkejä:
Valmistetta
Vettä
20 ml
1 l
50 ml
2,5 l
1
dl
5 l
2
dl
10 l
Naudoilla
ihovauriot
ovat usein ruven peittämiä
ja myös oireettomat
eläimet voivat
kantaa itiöitä.
Tämän vuoksi on välttämätöntä poistaa ruvet esim. harjaamalla
ja pesemällä koko eläin ensimmäisen
käsittelyn
yhteydessä,
jotta
myös
piilevät
ihovauriot
parantuisivat.
Käsittely
pesusienellä
tai
painepesurilla
neljä kertaa 3 - 4 päivän välein.
Hevoset käsitellään
ensimmäisen
kerran kokonaan ja vaurioituneet
alueet uudestaan kolme kertaa