IMATINIB ACTAVIS GROUP 400 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

imatinib

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

L01XE01

INN (Jina la Kimataifa):

imatinib

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22926 / 13 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22926 / 14 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22926 / 15 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22926 / 16 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; IMATINIB AMOMED 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22554; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; IMATINIB KRKA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22739; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB CIPLA 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22845; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171; IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24054

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2015-10-14

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMATINIB ACTAVIS GROUP 400 MG FILMTABLETTA
imatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis Group 400 mg
filmtabletta (továbbiakban Imatinib
Actavis Group) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imatinib Actavis Group szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imatinib Actavis Group-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imatinib Actavis Group-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB ACTAVIS GROUP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imatinib Actavis Group egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó
gyógyszer. Ez a gyógyszer a
kóros sejtek szaporodását gátolja az alább felsorolt daganatos
betegségekben.
AZ IMATINIB ACTAVIS GROUP FELNŐTT- ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI
BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:
-
KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML).
A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémia a leukémiá

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Actavis Group 100 mg filmtabletta
Imatinib Actavis Group 200 mg filmtabletta
Imatinib Actavis Group 300 mg filmtabletta
Imatinib Actavis Group 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Imatinib Actavis Group 100 mg filmtabletta_
Filmtablettánként 119,5 mg imatinib-mezilát, ami 100 mg imatinibnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
76 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
_Imatinib Actavis Group 200 mg filmtabletta_
Filmtablettánként 239 mg imatinib-mezilát, ami 200 mg imatinibnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
152 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
_Imatinib Actavis Group 300 mg filmtabletta_
Filmtablettánként 358,5 mg imatinib-mezilát, ami 300 mg imatinibnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
228 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
_Imatinib Actavis Group 400 mg filmtabletta _
Filmtablettánként 478 mg imatinib-mezilát, ami 400 mg imatinibnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
304 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Az _
_ _
_ Imatinib Actavis Group 100_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _ barnás-narancssárga, kerek, 10,5 mm átmérőjű, mindkét
oldalán
domború, bemetszés vagy jelölés nélküli filmtabletta.
_Az Imatinib Actavis Group 200_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _ barnás-narancssárga, ovális, 17 mm hosszú és 8 mm széles,
mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel, a másikon „200” jelöléssel.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
_Az Imatinib Actavis Group 300_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _ barnás-narancssárga, ovális, 19 mm hosszú és 9 mm széles,
mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel,
a másikon „300” jelöléssel.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
_Az Imatinib Actavis Group 400_
_ _
_ _
_ mg