Ilumetri 100 mg/1 ml, Injektionslösung im Fertigpen

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

tildrakizumabum

Inapatikana kutoka:

Almirall AG

ATC kanuni:

L04AC17

INN (Jina la Kimataifa):

tildrakizumabum

Dawa fomu:

100 mg/1 ml, Injektionslösung im Fertigpen

Tungo:

tildrakizumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Placca Psoriasi nell'Adulto

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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Informazione destinata ai pazienti
Ilumetri® 100mg/1ml, soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Ilumetri e quando si usa?
Quando non si può usare Ilumetri?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ilumetri?
Come usare Ilumetri?
Quali effetti collaterali può avere Ilumetri?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ilumetri?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ilumetri? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ilumetri® 100mg/1ml, soluzione iniettabile in penna preriempita
Almirall AG
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Che cos'è Ilumetri e quando si usa?
Ilumetri contiene il principio attivo tildrakizumab, prodotto in
cellule animali con tecniche di ingegneria
genetica. Ilumetri appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori delle interleuchine (IL-inibitori).
Questo medicamento agisce bloccando l'attività di una proteina
chiamata IL-23, una sostanza endogena che è
coinvolta nelle normali reazioni infiammatorie e immunitarie ed è
presente in concentrazioni elevate in
alcune malattie, come la psoriasi.
Ilumetri viene utilizzato per il trattamento di una malattia della
pelle chiamata «psoriasi a placche» negli
adulti affetti da una forma moderata 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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Informazioni strutturate
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Ilumetri®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ilumetri®
Almirall AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Tildrakizumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese
geneticamente modificate (cellule CHO).
Sostanze ausiliarie
L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80,
saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili q.s
ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ilumetri 100 mg/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita, per
somministrazione sottocutanea
Ciascuna siringa preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab in 1 ml.
Ilumetri 200 mg/2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita, per
somministrazione sottocutanea
Ciascuna siringa preriempita contiene 200 mg di tildrakizumab in 2 ml.
Ilumetri 100 mg/1 ml soluzione iniettabile in penna preriempita, per
somministrazione sottocutanea
Ciascuna penna preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab in 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ilumetri è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da
psoriasi a placche da moderata a grave che
non hanno risposto in maniera sufficiente a una precedente terapia
sistemica convenzionale e/o PUVA o che
presentano una controindicazione o un'intolleranza per tali terapie.
Posologia/Impiego
Ilumetri deve essere u
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-06-2024
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