IBUPROFEN+PARACETAMOL/ALKALOID-INT F.C.TAB (200+500)MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFEN; PARACETAMOL

Inapatikana kutoka:

ALKALOID-INT D.O.O., LJUBLJANA-CRNUCE, SLOVENIA Slandrova ulica 4,, 1231, Ljubljana-Crnuce,

ATC kanuni:

M01AE51

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROFEN; PARACETAMOL

Kipimo:

(200+500)MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

IBUPROFEN 200MG; PARACETAMOL 500MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Eneo la matibabu:

IBUPROFEN, COMBINATIONS

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 58257/24-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0407/001/DC; Συσκευασίες: 2803215801015 BTx10 TABS (σε Child resistant blisters PVC/PVDC/aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803215801022 BTx20 TABS (σε Child resistant blisters PVC/PVDC/aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803215801039 BTx10 TABS (σε blister: PVC/PVDC/aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803215801046 BTx20 TABS (σε blister: PVC/PVDC/aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IBUPROFEN/PARACETAMOL ALKALOID-INT 200 MG/500 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιβουπροφαίνη και παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT
3.
Πώς να πάρετε το Ibuprofe

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνη
και 500 mg παρακεταμόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με διαστάσεις (21 mm x
10,5 mm) ± 0,5 mm και σημειωμένα με σήμανση
διπλού κύκλου στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται για την προσωρινή
θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου που
σχετίζεται με ημικρανία, πονοκέφαλο,
οσφυαλγία, πόνο κατά την έμμηνο ρύση,
οδοντικό πόνο, μυϊκό
πόνο, συμπτώματα κρυολογήματος και
γρίπης, πονόλαιμο και πυρετό Αυτό το
προϊόν είναι ιδιαίτερα
κατάλληλο για πόνο που απαιτεί
ισχυρότερη αναλγησία από την
ιβουπροφαίνη ή την παρακεταμόλη ως
μονοθεραπεία.
Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT προορίζεται για
ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Μόνο για βραχυχρόνια χρήση.
Η χαμηλότερη απ�