IBUDEX 400 FILM TABLET, 10 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

dexibuprofen

Inapatikana kutoka:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

M01AE14

INN (Jina la Kimataifa):

dexibuprofen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 KULLANMA TALİMATI
İBUDEX 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet, 400 mg deksibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, Karboksi metil selüloz kalsiyum,
Hidroksipropil
metil selüloz, Kollodial Silikon Dioksit, Talk, Polietilen Glikol,
Opadry II 85G18490 White *
[*İçeriği: Polivinil alkol, Titanyum Dioksit (E171), Talk,
Makrogol/PEG 3350, Lesitin (soya)
(E322)] içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBUDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBUDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBUDEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBUDEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İBUDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBUDEX, beyaz, oblong, her iki yüzeyi derin çentikli, bikonveks
film kaplı tabletlerdir.

İBUDEX 400 mg film tablet, 10, 20 ve 30 tabletlik kutularda ve
PVC-PVDC Opak / Alü folyo
ambalajda sunulmaktadır.

İBUDEX, non-steroidal (nonsteroid) anti-inflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ) grubunun bir üyesidir.
Etkisini
vücutta
ağrı
ve
iltihap
olayına
neden
olan
prostaglandinin
oluşumunu
azaltarak
gösterir. Bazı prostaglandinler ağrıya ve iltihaba neden olurlar.
İBUDEX bu prostaglandinlerin
üretimini baskılayar

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUDEX 400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksibuprofen 400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
0,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oblong, her iki yüzeyi derin çentikli, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İBUDEX, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hafif ve orta şiddetli ağrıların tedavisinde deksibuprofen için
önerilen başlangıç dozu 200 mg’dır
ve günlük dozajın 600 mg deksibuprofen olması tavsiye edilir.
Tek dozda uygulanabilen maksimum deksibuprofen miktarı 400 mg’dır.
Akut durumlar ya da alevlenmeler söz konusu olduğunda günlük
deksibuprofen dozu geçici olarak
1200 mg’a kadar artırılabilmektedir. Önerilen günlük maksimum
deksibuprofen dozu 1200 mg’dır.
Dismenore için önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg
arasındadır ve bu 3 ayrı doza
bölmek suretiyle uygulanır. Bu endikasyon için deksibuprofen’in
maksimum tek dozu 300 mg olup
maksimum günlük dozu ise 900 mg’dır.
Önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg arasındadır ve
bu 3 ayrı doza bölmek suretiyle
uygulanır.
Semptomatik tedavide kullanılan bir ilaç olduğu için semptomlar
ortadan kalktığında ilaç kullanımı
bırakılır. Duruma göre ilacın birkaç gün ya da birkaç hafta
veya daha uzun bir süre kullanılması
gerekebilir. Doz, hastalığın ve hastadaki yakınmanın ciddiyetine
göre ayarlanmalıdır. Kronik
2
kullanımda doz ayarlaması hastanın bulgularını yeterince kontrol
altına almayı sağlayan minimum
idame dozu esas alınarak yapılmalıdır.
Uygulanacak
doz,
hastalığın
şiddeti
ve
hastanın
şikayetl