Ibandronat Spirig HC i.v. 3 mg/3 ml Solution injectable

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

l'acide ibandronicum

Inapatikana kutoka:

Spirig HealthCare AG

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

acid ibandronicum

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

acidum ibandronicum 3 mg ut natrii ibandronas monohydricus 3.375 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 10.63 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Osteoporose

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ibandronat Spirig HC® i.v.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ibandronat Spirig HC® i.v.
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif
Ibandronate monosodique monohydraté.
Excipients
Chlorure de sodium, acide acétique 99%, sodium acetate de trihydrate,
eau pour preparations injectables.
3 ml de solution injectable contiennent 10.63 mg (0.46 mmol) de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 3 mg d'acide ibandronique (soit 3.375 mg de sel
monosodique monohydraté d'acide
ibandronique) dans 3 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la
réduction du risque de fractures
vertébrales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée d'Ibandronate Spirig HC i.v. est de 3 mg; elle
est administrée tous les trois mois en
injection intraveineuse de 15-30 secondes.
La voie d'administration intraveineuse doit être strictement
respectée.
Si l'administration d'une dose a été oubliée, celle-ci doit avoir
lieu aussi tôt que possible. Les injections
suivantes doivent intervenir tous les trois mois à partir de la date
de la dernière injection.
Les patientes doivent recevoir du calcium et/ou de la vitamine D à
titre complémentaire (voir «Mises en
garde et précaut