Ibandronat-Mepha 150 mg Monatstabletten Comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2020

Viambatanisho vya kazi:

l'acide ibandronicum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

acid ibandronicum

Dawa fomu:

Comprimés pelliculés

Tungo:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, cellulosum microcristallinum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Überzug: E 171, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Osteoporose

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ibandronat-Mepha 150 mg Comprimés mensuels
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels et quand
doit-il être utilisé?
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels fait partie d'un groupe de
médicaments appelés
bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronat-Mepha 150 mg
comprimés mensuels pour
traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une
raréfaction et une fragilité du tissu osseux.
Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la
production d'estrogènes par les
ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir
en bonne santé la charpente osseuse
chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de
substance osseuse et un
affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le
risque d'ostéoporose est grand. Mais il
existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux
d'ostéoporose, apport insuffisant de
calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après
50 ans, tabagisme, consommation
excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun
symptôme et ignorent de ce fait que la
maladie s'est déjà installée. Chez ces patients, la probabilité
d'une fracture en cas de chute ou d'effort
physique intense est toutefois accrue. L'ostéoporose peut également
entraîner des douleurs dorsales, une
diminution de la taille corporelle et une cyphose (dos voûté).
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels contribue à la
restauration de la tra
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Ibandronat-Mepha 150 mg Comprimés mensuels
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Acide ibandronique (sous forme d'ibandronate de sodium monohydraté)
(contient 10.8 mg de sodium).
Excipients
Noyau: cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de
silicium hautement dispersé,
acide stéarique.
Enrobage: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400,
polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg d'acide ibandronique (sous forme de
sel monosodique monohydraté
d'acide ibandronique).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la
réduction du risque de fractures
vertébrales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. De préférence,
toujours prendre le comprimé pelliculé à la même date.
La prise des comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg doit avoir
lieu le matin 60 minutes avant
la première ingestion d'aliments ou de liquide (y compris d'eau
minérale), et 60 minutes également avant
la prise de médicaments oraux (y compris de calcium) (voir
«Interactions»).
·Avaler les comprimés avec un verre d'eau du robinet (au moins 200
ml), sans les croquer, en position
assise ou debout. Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant les
60 minutes qui suivent la prise
d'Ibandronat-Mepha 150 mg.
·Ne prendre les comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg qu'avec
de l'eau du robinet. Les
patientes doivent être informées que certaines eaux minérales
présentent une teneur élevée en calcium et
que celles-ci ne doivent, par conséquent, pas être utilisées pour
la prise.
·Les patientes ne doivent ni mâcher ni sucer les comprimés mensuels
d'Ibandronat-Mepha 150 mg en
raison du risque potentiel d'ulcération oropharyngée.
Si la patiente a oublié de prendre son médicament, elle doit avoir
pour instruction de prendre un
comprimé d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés me
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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