IBALGIN SPORT

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFENUM

Inapatikana kutoka:

ZENTIVA K.S.

ATC kanuni:

M02AA13

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROFENUM

Dawa fomu:

CREMA

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

ZENTIVA K.S.

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8199/2006/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
IBALGIN SPORT, CREMĂ
Ibuprofen/Hirudoid
COMPOZIŢIE
100 g cremă Ibalgin Sport conţin 5 g ibuprofen şi 0,2 g heparinoid
şi excipienţi: trigliceride cu lanţ
mediu, stearil eter de macrogol, stearomacrogol 1050,
hidroxietilceluloză, acid stearic, alcool
cetostearilic, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil,
propilenglicol, apă purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparate antiinflamatorii non-steroidiene pentru uz topic,
antitrombotic.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Sport poate fi administrat adulţilor şi adolescenţilor
peste 15 ani pentru tratamentul local al
inflamaţiilor capsulelor articulare, tratamentul local al
tendinitelor şi inflamaţiilor musculare şi
tratamentul afecţiunilor reumatice.
La recomandarea medicului se poate administra şi în tratamentul
afecţiunilor post-traumatice şi al
consecinţelor rănirilor sportive cum ar fi edeme, contuzii, luxaţii
articulare, leziuni ale părţilor dermice
ale articulaţiilor.
Ibalgin Sport conţine substanţele active ibuprofen şi heparinoid.
Ibuprofen are efect antiinflamator şi în zona afectată suprimă
inflamaţia, reduce edemele şi atenuează
durerea.
Heparinoid scade coagularea sanguină în zona inflamaţiei sau
contuziei, previne formarea cheagurilor
de sânge, accelerează resorbirea hematoamelor şi are acţiune
antiinflamatoare.
În durerile severe, se recomandă completarea terapiei cu
administrarea sistemică de comprimate cu
ibuprofen.
CONTRAINDICAŢII
Ibalgin Sport nu se administrează în caz de:
-
hipersensibilitate la ibuprofen, heparinoid sau la oricare dintre
excipienţii produsului
medicamentos;
-
la pacienţii cu predispoziţie pentru crizele astmatice, urticarie
sau rinită alergică în urma
administrării de acid acetilsalicilic sau unele produse
medicamentoase antiinflamatorii;
-
diateză hemoragică, diferite forme de purpură, trombopenie,
hemofilie, diferite afecţiuni
generale cu tendinţe de sângerare.
PRECAUŢII
Ibalg

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8199/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBALGIN SPORT, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin 5 g ibuprofen şi 0,2 g heparinoid.
Excipienţi: alcool cetostearilic, p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de propil, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Ibalgin Sport, cremă _
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Sport este indicat în manifestările locale ale unor forme
acute şi cronice de boli reumatice de
origine inflamatoare, dureri osteoartritice, tromboflebită
superficială, flebită migratorie, tromboflebită
în complexe varicoase, complicaţii locale în urma scleroterapiei,
fibroze dermatologice în insuficienţă
venoasă cronică, tratamentul inflamaţiilor musculare şi
tendinitelor, tratamentul afecţiunilor post-
traumatice şi consecinţe ale leziunilor sportive cum ar fi contuzii,
hematoame post-traumatice, luxaţii
articulare, edeme, leziuni ale părţilor dermice ale articulaţiilor.
Ibalgin Sport este destinat adulţilor şi adolescenţilor peste 15
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţii, adolescenţii şi copiii cu vârsta peste 15 ani trebuie să
îşi aplice pe zona afectată un strat de
cremă cu grosimea de 1 mm şi să frece uşor pentru absorbirea
acestuia în piele; produsul se aplică de
2-3 ori pe zi.
Se pot aplica bandaje compresive în bolile venoase.
În hematoamele mari şi dureroase este posibilă acoperirea
iniţială a zonei tratate cu cremă cu un
bandaj strâns, de preferat peste noapte.
În durerile severe, se recomandă completarea terapiei cu
administrarea sistemică de comprimate cu
ibuprofen.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Ibalgin Sport nu se administrează în caz de:
-
hipersensibilitate la ibuprofen, heparinoid sau la oricare dintre
excipienţii produsului
medicamentos;
2
-
la pacien�