İPRAZOLİN DUO 0,5 MG + 0,6 MG/ML BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 10 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-09-2022

Viambatanisho vya kazi:

Ksilometazolin hidroklorür, İpratropium bromür

Inapatikana kutoka:

AVİGEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

ATC kanuni:

A07EA06

INN (Jina la Kimataifa):

Ksilometazolin hidroklorür, İpratropium bromür

Idhini ya tarehe:

2022-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRSHY3SHY3Q3NRM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRAZOLİN DUO 0.5 mg + 0.6 mg/mL Burun Spreyi, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür ve 0,6 mg
ipratropium bromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun Spreyi
Temiz ve berrak görünüşlü çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRAZOLİN DUO;
Soğuk algınlığı ile ilişkili burun tıkanıklığı ve rinorenin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 3 defa, her bir burun deliğine 1 defa püskürtülür.
İki uygulama arasına 6 saat ara verilmedir. Günde 3 defadan fazla
kullanılmamalıdır.
Tedavi süresi 7 günden fazla olmamalıdır (bkz. bölüm 4.4.).
Hastalık belirtileri azaldığında, advers etkilerin görülme
risklerini en aza indirmek için,
maksimum kullanım süresi olan 7 günlük tedaviden önce tedavinin
durdurulması önerilir
(bkz. bölüm 4.8.).
UYGULAMA ŞEKLI:
1.
Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.
2.
İlk uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar,
birkaç pompalama hareketi
yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz.
3.
Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve
başlığı burun deliğine
yerleştiriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3Q3NRYnUySHY3YnUyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.
Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için, pompayı
bastırırken aynı anda nefes
alınız.
5.
Aynı işlemi diğer burun deliği için de tekrarlayınız.
6.
Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.
Ölçülü doz veren sprey, İPRAZOLİN DUO’nun burun mukozası
yüzeyine iyice dağılmasını
sağlar. Kapaktaki standardize valf, her defasında tam doz
uygulanmasını sağlar ve kazara aşırı
doz verilmesini engeller.
ÖZEL POPÜ
                                
                                Soma hati kamili