HYPOPHYSIN LA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

CARBETOCINA

Inapatikana kutoka:

VEYX-PHARMA GMBH

ATC kanuni:

QH01BB03

INN (Jina la Kimataifa):

carbetocin

Tungo:

CARBETOCINA - 70 microgrammi/millilitro (?g/mL), CARBETOCINA - 70 microgrammi/millilitro (?g/mL), CARBETOCINA - 35 microgrammi/millilitro (?g/mL), CARBETOCINA - 70 MCG/ML, CARBETOCINA - 35 MCG/ML

Vitengo katika mfuko:

70 ?g/ml scatola contenente 1 fiala da 20 ml soluzione iniettabile per bovini e suini, 70 ?g/ml scatola contenente 1 fiala da 20 ml soluzione iniettabile per bovini e suini, 35 ?g/ml scatola da 1 fiala da 10 ml s

Dawa ya aina:

Ricetta non ripetibile

Eneo la matibabu:

CARBETOCIN

Bidhaa muhtasari:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Idhini ya tarehe:

2015-02-11

Taarifa za kipeperushi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Hypophysin LA 70 µg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Germania
DISTRIBUITO DA
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hypophysin LA 70 µg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Depotocin 70 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (AT/DE)
Hypophysin LA 70 microgram/ml solution for injection for cattle and
pigs (IE/UK)
Hypophysin 70 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (EE)
Carbetocina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Hypophysin LA è una soluzione iniettabile limpida e incolore
contenente:
_Principio attivo: _
Carbetocina
70,00 µg/ml
_Eccipienti: _
Clorocresolo
1,00 mg/ml
4.
INDICAZIONE(I)
Bovine:
- Atonia uterina durante il periodo puerperale
- Ritenzione placentare conseguente ad atonia uterina
- Avvio dell’eiezione del latte nell’agalassia indotta da stress o
in situazioni che richiedono lo svuota-
mento della mammella
Scrofe:
- Accelerazione o ripresa del parto dopo interruzione delle
contrazioni uterine (atonia o inerzia uteri-
na) dopo l’espulsione di almeno un suinetto
- Terapia di supporto della sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA)
- Inizio dell’eiezione del latte
- Riduzione della durata totale del parto come componente della
sincronizzazione del parto nelle scro-
fe. Il prodotto può essere applicato a scrofe alle quali sia stata
precedentemente somministrata
un’appropriata PGF
2

o sostanze analoghe (ad es. cloprostenolo) non prima del giorno 114 di
gravi-
danza e che non abbiano iniziato a partorire entro 24 ore dopo
l’iniezione di PGF
2

o sostanze analo-
ghe (il giorno 1 di gravidanza è l’ultimo giorno di inseminazione)
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministra

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hypophysin LA 35 µg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Depotocin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (AT/DE)
Hypophysin LA 35 microgram/ml solution for injection for cattle and
pigs (IE/UK)
Hypophysin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (EE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Carbetocina
35,00 µg
Eccipienti:
Clorocresolo
1,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini, suini
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Bovine:
- Atonia uterina durante il periodo puerperale
- Ritenzione placentare conseguente ad atonia uterina
- Avvio dell’eiezione del latte nell’agalassia indotta da stress o
in situazioni che richiedono lo svuota-
mento della mammella
Scrofe:
- Accelerazione o ripresa del parto dopo interruzione delle
contrazioni uterine (atonia o inerzia uteri-
na) dopo l’espulsione di almeno un suinetto
- Terapia di supporto della sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA)
- Inizio dell’eiezione del latte
- Riduzione della durata totale del parto come componente della
sincronizzazione del parto nelle scro-
fe. Il prodottopuò essere applicato a scrofe alle quali sia stata
precedentemente somministrata
un’appropriata PGF
2
o sostanze analoghe (ad es. cloprostenolo) non prima del giorno 114 di
gravi-
danza e che non abbiano iniziato a partorireentro 24 ore dopo
l’iniezione di PGF
2
o sostanze analo-
ghe (il giorno 1 di gravidanza è l’ultimo giorno di inseminazione)
4.3
Controindicazioni
Non somministrare per accelerare il parto se la cervice non è aperta
o se sussiste una causa meccanica
per il ritardo del parto come ostruzione fisica, anomalie posizionali
e posturali, convulsioni uterine du-
rante il parto, minaccia di rottura dell’u