Hylo-Comod 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Hialuronat de sodiu

Inapatikana kutoka:

Ursapharm Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

S01XA20

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium hyaluronate

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

picături oftalmice, soluţie

Vitengo katika mfuko:

10 ml N1

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germania

Idhini ya tarehe:

2015-07-29

Taarifa za kipeperushi

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21881 din
30.07.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
HYLO-COMOD

PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
HYLO-COMOD

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Acidum hyaluronicum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _hialuronat de sodiu – 1 mg;
_excipienţi: _acid citric anhidru, citrat de sodiu, sorbitol (E 420),
apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă opalescentă, de la incoloră până la uşor
gălbuie, cu pH-ul 6,8-
7,6 şi osmolaritatea 240-300 mOsmol/kg.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte
preparate
oftalmologice.
Înlocuitori
sintetici
ai
lichidului
lacrimal
şi
alte
preparate neutre, S01XA20.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Scopul principal al tratamentului uscăciunii ochilor este creşterea
stabilităţii şi a
volumului
filmului
lacrimal
precorneal.
Acidul
hialuronic
din
componenţa
preparatului, sub formă de hialuronat de sodiu, are o structură
chimică, masă
moleculară şi proprietăţi reologice similare mucinei – component
al lichidului
lacrimal
uman.
La
aplicare
oftalmologică
locală
acidul
hialuronic
sporeşte
stabilitatea
filmului
lacrimal
precorneal,
influenţează
pozitiv
asupra
stratului
epitelial, contribuie la creşterea volumului lichidului lacrimal şi
sporirea umectării
corneei, la fel reduce evaporarea lacrimilor de pe suprafaţa
ochiului.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Hialuronatul de sodiu nu se absoarbe la aplicare oftalmologică
locală. Nu există
dovezi, care ar demonstra că acidul hialuronic e capabil să
penetreze corneea. Chiar
după administrarea nemijlocită în camera internă a ochiului în
circuitul sanguin s-au
determinat
doar
concentraţii
foarte
mici
de
acid
hialuronic,
care
rapid
era
metabolizat de către ficat. Astfel la administrarea preparatului nu
se aşteaptă
manifestări sistemice de toxicitate.
IN