Hydromorphon Aristo 24 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Hydromorphonhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kanuni:

N02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

hydromorphone hydrochloride

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 24 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN :10212766 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :10212772 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :10212789 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2013-12-12

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON ARISTO 24 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Die
Tabletten werden zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO BEACHTEN?
HYDROMORPHON ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression).
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben (schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung).
-
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben.
-
bei Verlust des Bewusstseins (Ko

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Aristo 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon Aristo 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon Aristo 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon Aristo 24 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon Aristo 4 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
_ _
Hydromorphon Aristo 8 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
_ _
Hydromorphon Aristo 16 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg
Hydromorphon).
_ _
Hydromorphon Aristo 24 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg
Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hydromorphon Aristo 4 mg Retardtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Retardtabletten
mit einem Durchmesser von
7,1 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Aristo 8 mg Retardtabletten
Pinkfarbene, längliche, beidseitig gewölbte Retardtabletten mit
einer Größe von 5,2 x 11,2 mm und
einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Aristo 16 mg Retardtabletten
Hellgelbe, längliche, beidseitig gewölbte Retardtabletten mit einer
Größe von 6,7 x 14,3 mm und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydromorphon Aristo 24 mg Retardtabletten
Weiße bis cremefarbene, längliche, beidseitig gewölbte
Retardtabletten mit einer Größe von
7,7 x 16,2 mm und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSI