HYDROCORTISON-RICHTER

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Hidrokortizonas/Lidokainas

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

Hydrocortisone/Lidocaine

Kipimo:

25 mg/5 mg/ml

Dawa fomu:

injekcinė suspensija

Njia ya uendeshaji:

leisti į sąnarį;leisti aplink sąnarį

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Hydrocortisone

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1994-06-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 MG/ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA
Hidrokortizono acetatas/Lidokaino hidrochloridas monohidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra HYDROCORTISON-RICHTER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant HYDROCORTISON-RICHTER
3.
Kaip vartoti HYDROCORTISON-RICHTER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti HYDROCORTISON-RICHTER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HYDROCORTISON-RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
HYDROCORTISON-RICHTER vartojamas sąnarių bei minkštųjų audinių
uždegimo, pvz.,
reumatoidinio artrito ir osteoartrito, apimančio keletą sąnarių,
vietiniam simptominiam gydymui.
Be to, vaisto vartojama prieš ankilozės pažeistų sąnarių
operaciją. Jis vartojamas kaip vietiškai
veikiantis vaistas, papildant sisteminį gydymą kortikosteroidais.
HYDROCORTISON-RICHTER injekcinės suspensijos sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos. Viena
iš jų yra hidrokortizonas, priklausantis vaistų, vadinamų
gliukokortikoidais (steroidais), grupei.
Svarbiausia jo savybė - uždegimą slopinantis poveikis.
Kita injekcinės suspensijos veikioji medžiaga yra lidokainas -
trumpai veikiantis vietinis anestetikas,
malšinantis skausmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROCORTISON-RICHTER
HYDROCORTISON-RICHTER VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija hidrokortizonui ar lidokainui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvar

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 mg/ml injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 5 ml injekcinės suspensijos.
Viename ml injekcinės suspensijos yra 25 mg hidrokortizono acetato ir
5 mg lidokaino hidrochlorido
monohidrato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml injekcinės
suspensijos yra 0,50 mg propilo
parahidroksibenzoato, (E216), 4,50 mg metilo parahidroksibenzoato
(E218) ir 30,48 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Balta ar beveik balta, būdingo kvapo injekcinė suspensija,
supurčius įgaunanti homogenišką
konsistenciją.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoartrito, apimančio keletą sąnarių; įvairių (kelio,
alkūnės, klubo) monoartrozių; reumatinio ar dėl
kitų priežasčių pasireiškusio artrito (išskyrus infekcinį);
žastikaulio ir mentės sąnario periartrito;
bursito; epikondilito; tendovaginito gydymas.
Paruošimas ankilozės pažeistų sąnarių operacijai.
Papildomam lokaliam poveikiui sukelti, gydant sisteminio poveikio
kortikosteroidais.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis preparatas skirtas tik lokaliam vartojimui į sąnarį ar
aplink sąnarį.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Atsižvelgiant į sąnario dydį ir ligos sunkumą leidžiama 5-50 mg
hidrokortizono acetato dozė.
_Vaikų populiacija_
5-30 mg hidrokortizono acetato per parą, dozė suleidžiama dalimis.
_Senyviems pacientams_
Kortikosteroidų reikia skirti atsargiai, nes šiems pacientams
dažniau atsiranda nepageidaujamas
poveikis.
Tą pačią dieną vaistiniu preparatu galima gydyti ne daugiau kaip
tris sąnarius; injekcijas galima kartoti
kas tris savaites. Vaistinio preparato leidžiant į sąnarį, gali
būti pažeidžiama hialininė kremzlė, todėl į
tą patį sąnarį vaistinio preparato galima suleisti daugiausia tris
kartus per metus.
Vartojimo metodas
Leisti į sąnarį ar aplink sąnar