HUVEXXIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

TULATROMICINA

Inapatikana kutoka:

HUVEPHARMA NV

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

TULATROMICINA

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

TULATROMICINA 100

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón con 1 Vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con , Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino; Ovino; Porcino

Eneo la matibabu:

Tulatromicina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ansiedad; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Rascado en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Congestión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Idhini hali ya:

590158 Autorizado, 590159 Autorizado, 590160 Autorizado, 590161 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2022-11-29

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Huvexxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5 mg
Solución transparente incolora sin partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
causada por _Mannheimia haemoly-_
_tica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y _Mycoplasma bovis
_sensibles a la tulatromicina. Antes de
utilizar el medicamento veterinario debe establecerse la presencia de
la enfermedad en el grupo.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) causada
por _Moraxella bovis _sensible a la
tulatromicina.
PORCINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
causada por _Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Bordetella _
_bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Antes de utilizar el
medicamento veterinario debe establecer-
se la presencia de la enfermedad en el grupo. El medicamento
veterinario solo debe usarse si se espera
que aparezca la enfermedad en los cerdos en el plazo de 2–3 días.
OVINO
Tratamiento de los estadios iniciales de la pododermatitis infecciosa
(pedero) causada por _Dichelobacter _
_nodosus _virulento que requiera tratamiento sistémico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos
o a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Existe resistencia cruzada con otros macrólidos. No debe
administrarse de forma simultánea con antimi-
crobia

Tabia za bidhaa

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Huvexxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Monotioglicerol
5 mg
Propilenglicol
Ácido cítrico
Ácido clorhídrico concentrado
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente incolora sin partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
causada por _Mannheimia haemo-_
_lytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _y _Mycoplasma
bovis _sensibles a la tulatromicina. Antes
de utilizar el medicamento veterinario debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el grupo.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) causada
por _Moraxella bovis _sensible a
la tulatromicina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
causada por _Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _y _Bordete-_
_lla bronchiseptica _sensibles a la tulatromicina. Antes de utilizar
el medicamento veterinario debe esta-
blecerse la presencia de la enfermedad en el grupo. El medicamento
veterinario solo debe usarse si se
espera que aparezca la enfermedad en los cerdos en el plazo de 2–