Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10AC01
insulin humani
100i.j./mL
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./mL; pen sa uloškom, 5x3mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LILLY FRANCE
JKL: 0041515
REGISTRACIJA
2016-12-07
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK HUMULIN ® NPH KWIKPEN™, 100 I.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U PENU SA ULOŠKOM INSULIN HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Humulin NPH KwikPen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin NPH KwikPen 3. Kako se primenjuje lek Humulin NPH KwikPen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Humulin NPH KwikPen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK HUMULIN NPH KWIKPEN I ČEMU JE NAMENJEN Humulin NPH KwikPen je napunjen pen sa uloškom koji sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u terapiji dijabetes melitusa. Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u krvi (šećera u krvi). Humulin NPH KwikPen se koristi za dugotrajnu regulaciju glukoze. Njegovo dejstvo je produženo uvođenjem protamin-sulfata u suspenziju. Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin NPH KwikPen koristite i brzo delujući insulin. Za svaku vrstu insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i ulošku tako da možete lako da ih razlikujete. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMULIN NPH KWIKPEN LEK HUMULIN NPH KWIKPEN NE SM Soma hati kamili
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Humulin ® NPH KwikPen™; 100 i.j./mL; suspenzija za injekciju u penu sa uloškom INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL (suspenzija izofan insulina). Jedan mL sadrži 100 i.j. humanog izofan insulina (dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli_). Jedan pen sa uloškom sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalent od 300 i.j. humanog izofan insulina. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u penu sa uloškom Humulin NPH KwikPen je sterilna suspenzija bele boje koja stajanjem formira beli sediment i skoro bezbojan supernatant. Laganim mućkanjem sediment se lako resuspenduje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban za održavanje normalne homeostaze glukoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta. _Pedijatrijska populacija_ Nema dostupnih podataka. Način primene Humulin NPH KwikPen se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se može, iako se ne preporučuje, aplikovati i intramuskularnom injekcijom. Navedena formulacija se ne sme primenjivati intravenski. Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od približno jednom mesečno. Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog preparata kako se injekcija ne bi ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja ne treba masirati. Pacijenta treba edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju. 2 od 7 Svako pakovanje sadrži Uputstvo za lek sa instrukcijama za primenu insulina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Hipoglikemija. Preosetljivost na Humulin ili neku od pomoćnih supstanci u leku, osim slučajeva kada se koristi kao deo programa desenzibilizacije. Osim rastvorljivog oblika (Humulin R), nijedna druga Soma hati kamili