Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
CSL Behring GmbH
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
5 %
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2004-09-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 5%, 50 G/L, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Aktivt stof: Humant albumin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Human Albumin CSL Behring 5% 3. Sådan skal du bruge Human Albumin CSL Behring 5% 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _HVAD ER HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 5% _ Human Albumin CSL Behring 5% er en plasmasubstitut. _HVORDAN VIRKER HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 5% _ Albumin stabiliserer mængden af blod i kredsløbet. Det transporterer hormoner, enzymer, lægemidler og toksiner. Albuminproteinet i Human Albumin CSL Behring 5% udvindes af blodplasma fra mennesker. Derfor virker albuminet nøjagtigt som om det var dit eget protein. _HVAD ANVENDES HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 5% TIL _ Human Albumin CSL Behring 5% anvendes til at genoprette og stabilisere mængden af blod i kredsløbet. Det anvendes normalt under intensiv behandling i situationer med et stort fald i mængden af blod. Det kan for eksempel skyldes: • et alvorligt blodtab efter en ulykke, _eller_ • forbrændinger på et større område Lægen afgør, om der er behov for Human Albumin CSL Behring 5%. Det afhænger af en bedømmelse af netop din situation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMAN ALBUMIN CSL BEHR Soma hati kamili
20. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HUMAN ALBUMIN ”CSL BEHRING”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 5 % 0. D.SP.NR. 22203 1. LÆGEMIDLETS NAVN Human Albumin ”CSL Behring” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Human Albumin ”CSL Behring” er en opløsning indeholdende 50 g/l total protein, af hvilken mindst 96 % er human albumin. En infusionsflaske med 250 ml indeholder 12,5 g human albumin. En infusionsflaske med 500 ml indeholder 25 g human albumin. Human Albumin ”CSL Behring” opløsning er mild hypoonkotisk med normal plasma. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Human Albumin ”CSL Behring” 5% indeholder ca. 3,2 mg natrium pr. ml. opløsning (140 mmol/l). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. En klar, let viskøs væske; næsten farveløs, gul, gyldenbrun eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen hvor volumenmangel er påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt. Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den kliniske situation hos den individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger. _dk_hum_35990_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør justeres efter den enkelte patients behov. Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets eller sygdommens alvorlighed og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger af adækvat blodvolumen og ikke plasma albumin niveauer skal anvendes til fastsættelse af den nødvendige dosis. Hvis der anvendes humant albumin, skal den hæmodynamiske situation kontrolleres regelmæssigt; dette kan inkludere følgende: det arterielle blodtryk og pulshastighed centralt venøst tryk initialt lungearterietryk urinproduktion elektrolytter hæmatokrit/hæmoglobin Pædiatrisk population Doseringen til børn og unge (0-18 år) bør tilpas Soma hati kamili