Horizont 20mg film tableta

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

paroksetin

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

N06AB05

INN (Jina la Kimataifa):

paroksetin

Kipimo:

20mg

Dawa fomu:

film tableta

Vitengo katika mfuko:

blister, 3x10kom

Darasa:

R

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1072917

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2016-09-21

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-02077-15-001 od 21.09.2016. za lek Horizont
®
; film tableta; 20mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆
HORIZONT
®
, FILM TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-02077-15-001 od 21.09.2016. za lek Horizont
®
; film tableta; 20mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 15
∆
HORIZONT
®
, FILM TABLETE, 20 MG
INN: paroksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Horizont i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Horizont
3. Kako se upotrebljava lek Horizont
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Horizont
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02077-15-001 od 21.09.2016. za lek Horizont
®
; film tableta; 20mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 15
1. ŠTA JE LEK HORIZONT I ČEMU JE NAMENJEN
LEK HORIZONT SE KORISTI ZA LEČENJE DEPRESIJE I/ILI ANKSIOZNIH
POREMEĆAJA KOD ODRASLIH. Lek Horizont se
koristi za lečenje sledećih
anksioznih poremećaja: opsesivno
kompulzivnog poremećaja (ponavljane

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-02077-15-001 od 21.09.2016. za lek Horizont
®
; film tableta; 20mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆
HORIZONT
®
, FILM TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-02077-15-001 od 21.09.2016. za lek Horizont
®
; film tableta; 20mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 20
1. IME LEKA
∆
HORIZONT
®
, 20 MG, FILM TABLETE
INN: paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_HORIZONT, 20 MG, FILM TABLETE:_
Jedna film tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku
paroksetin-hidrohlorida, bezvodnog).
_Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do skoro bela, okrugla, bikonveksna tableta, sa podeonom crtom na
obe strane i bočnim stranama
tablete. Na jednoj strani utisnuta je oznaka ''P'', a na drugoj oznaka
''20''.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapijske indikacije su:

Epizode teške depresije (engl. _Major Depressive Episode_)

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Panični poremećaj sa ili bez agorafobije

Socijalni anksiozni poremećaj/ socijalna fobija

Generalizovani anksiozni poremećaj

Posttraumatski stresni poremećaj.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
_Epizode teške depresije_
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Uopšteno, poboljšanje kod
pacijenata započinje nakon jedne nedelje, ali
postaje primetno od druge nedelje terapije.
Kao i kod svih antidepresiva, doze treba razmotriti i po potrebi
korigovati nakon 3 do 4 nedelje od početka
terapije i